Studiu Ozanimod: rectocolita ulcerativă este o boală inflamatorie cronică care afectează ultima parte a intestinului și pentru care nu există încă un tratament eficient pe termen lung, în special în cazurile severe

Cu toate acestea, datele dintr-un nou studiu clinic internațional de fază III, publicat săptămâna trecută în prestigiosul New England Journal of Medicine, oferă o nouă speranță celor afectați de boală.

Cercetările demonstrează eficacitatea medicamentului ozanimod, recent aprobat pentru tratamentul sclerozei multiple, la pacienții cu forme severe de colită ulcerativă, atât în ​​fazele de inducție a remisiunii, cât și în cele de întreținere.

Ozanimod: studiul clinic True North

Prof. Silvio Danese, noul director al Unității Operative de Gastroenterologie și Endoscopie Digestivă la Spitalul IRCCS San Raffaele și profesor titular de gastroenterologie la Universitatea Vita-Salute San Raffaele, a semnat studiul, pe care l-a ajutat la proiectarea ca membru al conducerii procesului comitet.

True North, denumirea studiului, este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat pe parcursul a cinci ani în peste 285 de centre și 30 de țări din întreaga lume, cu mai mult de 1,000 de pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani cu moderată sau severă colită ulcerativă.

Eficacitatea medicamentului a fost evaluată pe baza

indicatori de remisiune clinică, pe baza simptomelor;

indicatori endoscopici și histologici.

Cum funcționează ozanimod

Ozanimod aparține unei noi clase de imuno-modulatori, capabili să blocheze limfocitele, celule care joacă un rol cheie în bolile inflamatorii ale ganglionilor limfatici, împiedicându-le să ajungă la organele unde declanșează inflamația și afectează țesuturile ", explică profesorul Danese, unul a coordonatorilor internaționali ai procesului True North.

Rezultatele obținute sunt foarte pozitive: medicamentul este bine tolerat și eficient, atât în ​​faza de inducție a remisiunii, cât și în faza de întreținere.

De asemenea, a fost capabil să controleze boala la pacienții pentru care alte terapii nu au reușit.

Acționând asupra răspunsului imun sistemic al organismului, ozanimodul, la fel ca toți modulatorii imuni, ar putea crește riscul de a dezvolta infecții oportuniste.

Cu toate acestea, aceste riscuri sunt mici: profilul de siguranță al medicamentului este foarte solid datorită numărului mare de pacienți tratați, nu numai în studiile clinice pentru scleroza multiplă recidivant-remisivă (o afecțiune pentru care a fost ulterior aprobată de EMA) și colita ulcerativă. , dar și pentru boala Crohn, unde încă se finalizează un studiu de fază III.

Nouă speranță pentru bolile intestinale cronice

Datorită cercetării imunologice, avem acum noi clase de medicamente disponibile, care sunt capabile să interfereze cu procesele inflamatorii și autoimune într-o manieră din ce în ce mai direcționată și mai eficientă ”, conchide prof. Danese.

Acestea sunt terapii care ne-ar putea schimba capacitatea de a interveni în bolile inflamatorii cronice intestinale, cum ar fi colita ulcerativă și boala Crohn, care astăzi sunt încă, din păcate, condiții extrem de invalidante ”.

Citiți și:

Refluxul gastroesofagian: cauze, simptome, teste pentru diagnostic și tratament

Infecția cu clostridioide: o boală veche care a devenit o problemă actuală în sectorul sănătății

Sursa:

GDS