В случае вмешательства на сердечном клапане, аспирин с клопидогрелом или нет? Европейское общество кардиологов опубликовало исследование TAVI, в котором будут оспариваться текущие рекомендации по антиагрегантной терапии после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) у пациентов, не принимающих пероральные антикоагулянты.

Лучшая стратегия антикоагуляции: по сравнению с аспирин с клопидогрелом, только аспирин уменьшил скорость кровотечения значительно, с абсолютным снижением более чем на 10%. Вот как исследователь-координатор Д-р Йорн Брауэр из больницы Св. Антония, Ньювегейн, Нидерланды стартует. Аспирин в отдельности по сравнению с аспирином с клопидогрелом не приводил к увеличению числа тромбоэмболических осложнений, что отражено во вторичных исходах.

Аспирин с клопидогрелом: на чем основывалось исследование? TAVI испытание

Аортальный стеноз самый распространенный проблема сердечного клапана in Европе. По данным Европейского общества кардиологов, ТАВИ является общепринятым методом лечения пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты. По оценкам, ежегодное количество процедур в Европе может достигнуть 177,000 XNUMX.

После ТАВИ риски кровотечения и ишемические осложнения относительно высоки и связаны с повышенной смертностью. Руководящие принципы рекомендуют добавление клопидогреля к терапии аспирином в течение трех-шести месяцев после процедуры для уменьшения тромбоэмболических явлений. Но исследовательские исследования показали, что временное добавление клопидогреля связано с более высокой частотой обильных кровотечений без уменьшения тромбоэмболических осложнений.

TAVI Trial - Аспирин с клопидогрелом: вот что должно предложить лучшая терапия

«Судебный процесс ТАВИ исследовал оптимальная антитромботическая терапия в два когорты: пациентов не на устной антикоагулянты (когорта А) и пациенты, получающие хронические пероральные антикоагулянты (когорта B). Результаты когорты B опубликованы. Обе когорты оценивали результаты исследования отдельно.

В текущее исследование (когорта A) были исключены пациенты, перенесшие стентирование коронарной артерии использование стента с лекарственным покрытием в течение трех месяцев или стента из чистого металла в течение одного месяца до TAVI. Всего 665 пациентов без показаний пероральные антикоагулянты были случайным образом распределены на группы только с аспирином (331 пациент) или аспирином с трехмесячным приемом клопидогреля (334 пациента).

В ходе исследования была проверена гипотеза о том, что аспирин один по сравнению с аспирин с клопидогрелом в течение трех месяцев снизит скорость кровотечения на один год. Сопутствующие первичные исходы были: 1) все кровотечения (процедурные и непроцедурные) и 2) непроцедурные кровотечения.

Кроме того, исследование проверило гипотезу о том, чтотолько спирин не уступает аспирину с клопидогрелом в отношении двух вторичных результатов за один год. В первом изучались кровотечения и тромбоэмболические осложнения, и в нем учитывалась смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, непроцедурное кровотечение, инсульт по любой причине или инфаркт миокарда. Во втором изучались только тромбоэмболические события и сочетались сердечно-сосудистая смертность, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Что касается первичных исходов, только аспирин привело к значительному меньшая частота кровотечений в сравнении с аспирин с клопидогрелом в один год. Все кровотечения произошли у 50 пациентов (15.1%), получавших только аспирин, по сравнению с 89 (26.6%) пациентов, получавших аспирин с клопидогрелом (отношение рисков [ОР] 0.57; 95% доверительный интервал [ДИ] 0.42–0.77; p = 0.001). Непроцедурное кровотечение произошло у 50 пациентов (15.1%) и 83 (24.9%) соответственно (ОР 0.61; 95% ДИ 0.44–0.83; p = 0.005).

Что касается вторичного исхода, связанного с кровотечением и тромбоэмболическими явлениями, только аспирин превосходил комбинированную терапию. Результат наступил у 76 пациентов (23.0%), получавших только аспирин, по сравнению со 104 пациентами (31.1%), получавшими аспирин с клопидогрелом (разница -8.2 процентных пункта; 95% ДИ для не меньшей эффективности -14.9 до -1.5; p <0.001; ОР 0.74; 95% ДИ превосходства 0.57–0.95; p = 0.04).

Вторичный исход тромбоэмболических событий произошел у 32 пациентов (9.7%), получавших только аспирин, по сравнению с 33 пациентами (9.9%), получавшими аспирин с клопидогрелом (разница -0.2 процентных пункта; 95% ДИ для не меньшей эффективности -4.7-4.3; p = 0.004) . »

В заключение д-р Брауэр сказал, что испытание показывает, что только аспирин следует использовать у пациентов, проходящих TAVI не принимающие пероральные антикоагулянты и недавно не перенесшие коронарное стентирование.

ИСТОЧНИК

MedicalExpress