Исследование озанимода: Язвенный ректоколит - это хроническое воспалительное заболевание, поражающее последнюю часть кишечника, от которого до сих пор не существует эффективного долгосрочного лечения, особенно в тяжелых случаях.

Однако данные нового международного клинического исследования фазы III, опубликованные на прошлой неделе в престижном медицинском журнале Новой Англии, дают новую надежду тем, кто страдает от этого заболевания.

Исследование демонстрирует эффективность препарата озанимод, недавно одобренного для лечения рассеянного склероза, у пациентов с тяжелыми формами язвенного колита как в фазе индукции ремиссии, так и в фазе поддержания.

Озанимод: клиническое испытание истинного севера

Профессор Сильвио Данезе, новый директор операционного отделения гастроэнтерологии и эндоскопии пищеварительной системы в больнице IRCCS Сан-Рафаэле и полный профессор гастроэнтерологии в Università Vita-Salute San Raffaele, подписал исследование, в разработке которого он участвовал в качестве одного из руководителей исследования. комитет.

True North, название испытания, представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание, проводимое в течение пяти лет в более чем 285 центрах и 30 странах по всему миру, с участием более 1,000 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с умеренными или тяжелыми формами заболевания. язвенный колит.

Эффективность препарата оценивалась на основании

показатели клинической ремиссии, основанные на симптомах;

эндоскопические и гистологические показатели.

Как работает озанимод

Озанимод принадлежит к новому классу иммуномодуляторов, способных блокировать лимфоциты, клетки, которые играют ключевую роль в воспалительных заболеваниях лимфатических узлов, предотвращая их попадание в органы, где они вызывают воспаление и повреждают ткани », - объясняет профессор Данезе. международных координаторов процесса «Истинный Север».

Полученные нами результаты очень положительные: препарат хорошо переносится и эффективен как в фазе индукции ремиссии, так и в фазе поддержания.

Он также смог контролировать болезнь у пациентов, у которых другие методы лечения оказались неэффективными.

Действуя на системный иммунный ответ организма, озанимод, как и все иммуномодуляторы, может увеличить риск развития оппортунистических инфекций.

Однако эти риски невелики: профиль безопасности препарата очень прочен благодаря большому количеству пациентов, прошедших лечение, не только в клинических испытаниях по поводу ремиттирующего рассеянного склероза (состояние, для которого он позже был одобрен EMA) и язвенного колита. , но также и для болезни Крона, исследование III фазы по которой все еще завершается.

Новая надежда на хронические кишечные заболевания

Благодаря иммунологическим исследованиям, теперь у нас есть новые классы лекарств, которые могут более целенаправленно и эффективно вмешиваться в воспалительные и аутоиммунные процессы », - заключает профессор Данезе.

Это методы лечения, которые могут изменить нашу способность вмешиваться в хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит и болезнь Крона, которые сегодня, к сожалению, по-прежнему являются крайне инвалидизирующими состояниями ».

Читайте также:

Гастроэзофагеальный рефлюкс: причины, симптомы, тесты для диагностики и лечения

Инфекция Clostridioides: старая болезнь, которая стала серьезной проблемой в секторе здравоохранения

Источник:

GDS