(Melbourne, Austrália: XX konferencia o AIDS) - Dva roky po spustení prvej svojho druhu Kombinovaná lieková štúdia pre liečbu TBC v 2010, Globálnej aliancii pre rozvoj liekov proti tuberkulóze (TB Alliance), ktorá dala nádej na nový liečebný režim na liečbu oboch foriem TBC-drog citlivé (DS) a tuberkulózy (MDR) odolné voči viacerým drogám (MDR) na XX. Medzinárodnej konferencii o AIDS (AIDS 2014) v Melbourne, ktorý ponúka novú paradigmu Liečba TBC na liečbu pacientov s liekmi, na ktoré sú citliví, a nie na základe toho, na čo sú odolné.

Oznámenie výsledkov PaMZ Výsledky skúšobnej fázy 2b, Dr Dan Everitt, Senior lekárka TB Alliance, informoval, že nový kombinovaný liekový režim PaMZ je určený liečbu tak DS-TB, ako aj niektorých foriem MDR-TB (ktoré nie sú rezistentné na Moxifloxacín a Pyrazinamid) v oveľa kratšom čase.

PaMZ pozostáva z dvoch nových kandidátov na liečbu, PA-824 (Pa) a moxifloxacínu (M) a pyrazínamidu (Z), ktorý je súčasťou súčasnej liečby prvej línie.

V rozhovore Citizen News Service (CNS), Povedal doktor Everitt: "Sme mimoriadne povzbudení výsledkami tohto pokusu. Boli to v súlade s našimi predpokladmi z predchádzajúcich výskumov a dodali silné dôkazy na podporu nášho presvedčenia, že sme na ceste k výraznému zlepšeniu liečby TBC a mnohých pacientov s MDR-TB. "

Nový režim vyvoláva nové nádeje, že má DS-TB a MDR-TB oveľa kratšiu, jednoduchšiu, lacnejšiu a účinnejšiu liečbu. V prípade MDR-TB nielenže sľubuje skrátenie doby liečby na 6 mesiace z aktuálnych mesiacov 24, ale tiež znižuje 97% tabletky (z existujúcich tabliet 14000 na tablety 360) a úplne eliminuje potrebu injekcie. Zároveň sa tiež vyhýba interakciám s antiretrovírusovými liekmi, čo zlepšuje liečbu miliónov pacientov súčasne infikovaných HIV-TB.

Dr Everitt preukázal, že táto otvorená randomizovaná klinická štúdia na štúdium baktericídnej aktivity 8-týždňovej liečby s PaMZ v DS-TB a MDR-TB bola vykonaná na miestach 7 (5 v Južnej Afrike a 2 v Tanzánii) na 181 DS -TB a 26 MDR-TB, z ktorých 35% boli samice a 20% boli infikované vírusom HIV. V štatistickej analýze 9 týždňových údajov by však mohli byť zahrnutí len subjekty 8 MDR-TB, keďže iné boli oneskorené vylúčenia, pretože boli zistené, že sú rezistentné voči pyrazínamidu a preto sú neakceptovateľné na štúdie.

PaMZ režim ukázal aktívnu baktericídnu aktivitu proti DS-TB a MDR-TB, ktorá sa predĺžila od 2 týždňov cez 2 mesiace a bola významne vyššia ako u existujúcich štandardných liečebných postupov HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid a Ethambutol) u pacientov s DS-TB. Všetky ramená experimentálnej liečby 3 mali väčšie priemerné zníženie počtu CFU (počet jednotiek tvoriacich kolónie) ako HRZE počas 8 týždňov.

Pri hodnotení s najcitlivejšími dostupnými diagnostickými metódami (kvapalná kultúra) takmer dvakrát viac pacientov s TB liečených s PaMZ (71%) produkovalo kultúry TB negatívneho spúta na konci mesačného priebehu klinického skúšania 2 v porovnaní s pacientmi liečenými štandardnou Terapia HRZE (38%).

Tak PaMZ zabil viac baktérií ako štandardná terapia a urobil tak rýchlejšie ako pre DS-TB, tak pre MDR-TB. Ukázalo sa aj kompatibilita s bežnými antiretrovírusovými liekmi (ARV), keďže sa zdá, že neexistujú interferencie alebo vedľajšie účinky medzi režimom PaMZ a bežnými ARV, ktoré užívajú pacienti s koinfekciou TB-HIV. Formálne štatistické vyhodnotenie nezistilo žiadny vplyv statusu HIV na výsledok štúdie. Aj profily vedľajších účinkov boli povzbudzujúce a boli konzistentné medzi pacientmi s TBC aj MDR-TB.

Spoločnosť TB Alliance s pomocou svojich globálnych partnerov plánuje na konci roka 3 v úmysle presunúť PaMZ do prvej klinickej štúdie s názvom STAND (skrátenie liečby postupnými novými liekmi) kedykoľvek vôbec, testovanie liečebného režimu na použitie proti DS -TB a MDR-TB za predpokladu, že je zabezpečené adekvátne financovanie. STAND si kladie za cieľ zaregistrovať viac ako 2014 pacientov vo viac ako 1500 lokalitách v krajinách 50 (vrátane Južnej Afriky, Keňa, Tanzánie, Ugandy, Zambie, Malajzie, Thajska, Číny, Filipín, Peru, Brazílie, , čo bude zahŕňať výrazne väčší počet pacientov s MDR-TB.

Pokiaľ PaMZ úspešne prebehne v štúdii STAND, bude pokračovať v globálnej registrácii a bude k dispozícii ľuďom, ktorí to potrebujú.

STAND predstavuje nielen nádej na nové vyliečenie TBC, ale aj sľub inovatívneho vedeckého prístupu k vývoju nových produktov. Ak je štúdiu STAND úspešná, bude prvýkrát označený nový režim liekov na liečbu TB, ktorý sa vytvorí a zaregistruje pomocou nového modelu propagovaného spoločnosťou TB Alliance, ktorý umožňuje naraz vyvinúť viacero nových liekov - tvorba kombinácie liekov, a nie liečba jeden liek, základ inovácie.

Celosvetovo každoročne 1.3 milióny ľudí z TBC zomrú, zatiaľ čo takmer 9 miliónov viac ju uzavrie. Tiež choroba sa stáva čoraz viac odolná voči dostupným liekom. Dnes pacienti s 650,000 na celom svete trpia MDR-TB a očakáva sa, že toto číslo bude naďalej rásť. Väčšina pacientov s MDR-TB nemá prístup k adekvátnej liečbe kvôli zložitosti a vysokým nákladom na liečbu. Nové režimy, ktoré sú kratšie, menej nákladné, lepšie tolerované, orálne a kompatibilné s antiretrovírusovou terapiou, sú naliehavo potrebné na liečbu TBC, najmä MDR-TB.

Dr Mel Spigelman, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti TB Alliance, povedal CNS, že "PaMZ naďalej vykazuje potenciál pre TBC, a najmä pacientov s MDR-TB, ako aj tých, ktorí sú súčasne infikovaní TBC a HIV. Pracujeme čo najrýchlejšie a najrýchlejšie, aby sme začali ďalšiu a poslednú fázu vývoja spoločnosti PaMZ a pokračovali v hľadaní finančnej podpory spoločnosti STAND. "

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb