МСД тестира пилулу против Цовид-а: "Смањује ризик од смрти за 50%"
Фармацеутска компанија Мсд је у поступку подношења хитне пријаве америчкој ФДА и у контакту је са другим регулаторним агенцијама широм света
Мерцк & Цо. -познат као Мсд изван Сједињених Држава и Канаде-и Ридгебацк Биотхерапеутицс су данас објавили да је молнупиравир (МК-4482, ЕИДД-2801)
То је орални антивирусни лијек у клиничким испитивањима, значајно је смањио ризик од хоспитализације или смрти на основу резултата привремене анализе фазе ИИИ МОВе-ОУТ испитивања одраслих пацијената који нису хоспитализовани у ризику са благим до умјереним Цовид-19.
На основу привремених података анализе, молнупиравир је смањио ризик од хоспитализације или смрти за приближно 50%; 7.3% пацијената који су примали молнупиравир били су хоспитализовани или су умрли до 29. дана рандомизације (28/385), у поређењу са 14.1% код пацијената који су примали плацебо (53/377).
На основу препоруке независног одбора за праћење података и у консултацији са америчком Управом за храну и лекове (Фда), регрутовање пацијената у студију прекинуто је рано на основу ових позитивних резултата.
МСД, СПРЕМНО ДА СЕ ПРИЈАВИТЕ ЗА Овлашћење за хитну употребу
На основу ових података, МСД намерава да што пре поднесе захтев за одобрење за хитну употребу од америчког Фда; у исто време намерава да поднесе захтев за одобрење за стављање лека у промет од других регулаторних агенција широм света.
Пандемија Цовид-19 хитно захтијева нове терапијске могућности и третмане “, рекао је Роберт М. Давис, главни извршни директор и предсједник МСД-а.
Цовид-19 је сада водећи узрок смрти и наставља имати значајан утицај на пацијенте, њихове породице, друштво у целини и здравствене системе широм света.
На основу ових високо обећавајућих резултата, наставио је Давис, уверени смо да ће молнупиравир бити важна опција лечења и битна компонента глобалних напора у борби против пандемије.
У исто време, молнупиравир ће бити важан нови додатак традицији МСД -а у пружању пацијената иновативним могућностима лечења заразних болести тамо где је потреба највећа.
У складу са непоколебљивом посвећеношћу Мсд -а очувању и побољшању квалитета живота пацијената, наставићемо да радимо са регулаторним агенцијама широм света како бисмо осигурали да молнупиравир буде доступан пацијентима што је пре могуће.
"У име свих нас у МСД -у", закључио је председник МСД -а, "желео бих да изразим искрену захвалност свим истраживачима и пацијентима МСД -а на њиховом битном доприносу развоју молнупиравира.
Будући да вирус наставља широко да циркулише “, рекла је Венди Холман, извршна директорка компаније Ридгебацк Биотхерапеутицс,„ тренутно доступне могућности лечења искључиво су засноване на инфузији и захтевају приступ болницама.
То значи да су антивирусне терапије које се могу узимати код куће без хоспитализације пацијената сада кључна опција лечења.
Резултати привремене анализе снажно су охрабрујући и увјерени смо да молнупиравир, ако се одобри за употребу, може имати велики утјецај на контролу пандемије.
Наше партнерство са МСД -ом је од кључног значаја за обезбеђивање правовременог приступа на глобалном нивоу ако овај лек буде одобрен.
Веома смо поносни на овај заједнички напор који нам је омогућио постизање ових важних резултата у фази развоја лекова.
Прочитајте такође:
СЗО: „Само 3.6% људи у Африци је имунизирано, довољне су треће дозе у богатим земљама“