САРС-ЦоВ-2 неутралишуће антитело ЛИ-ЦоВ555: тешки акутни респираторни синдром коронавирус 2 (САРС-ЦоВ-2) узрокује коронавирусну болест 2019 (Цовид-19), која је најчешће блага, а може бити тешка и опасна по живот. Предвиђа се да моноклонска антитела за неутрализацију вируса смањују вирусно оптерећење, побољшавају симптоме и спречавају хоспитализацију.

Студија о методама неутралишућег антитела ЛИ-ЦоВ555

У овом текућем испитивању фазе 2, које је укључивало амбулантне пацијенте са недавно дијагностикованим благим или умереним Цовид-19, насумично смо доделили 452 пацијента да добију једну интравенску инфузију неутрализујућег антитела ЛИ-ЦоВ555 у једној од три дозе (700 мг, 2800 мг или 7000 мг ) или плацебо и проценили квантитативне виролошке крајње тачке и клиничке исходе.

Примарни исход била је промена вирусног оптерећења у односу на почетну вредност 11. дана.

Овде се извештавају о резултатима унапред планиране привремене анализе од 5. септембра 2020. године.

Резултати

У време привремене анализе, примећени средњи пад лог вирусног оптерећења од почетне линије за целу популацију износио је -3.81, ради елиминације више од 99.97% вирусне РНК.

За пацијенте који су примили дозу од 2800 мг ЛИ-ЦоВ555, разлика од плацеба у смањењу од почетне вредности била је -0.53 (95% интервал поузданости [ЦИ], -0.98 до -0.08; П = 0.02), за вирусно оптерећење то је било мање за фактор 3.4.

Мање разлике од плацеба у променама у односу на почетно стање примећене су код пацијената који су примали дозу од 700 мг (-0.20; 95% ЦИ, -0.66 до 0.25; П = 0.38) или дозу од 7000 мг (0.09; 95% ЦИ , -0.37 до 0.55; П = 0.70).

Дана 2. до 6., пацијенти који су примили ЛИ-ЦоВ555 имали су нешто нижу тежину симптома од оних који су примали плацебо.

Проценат пацијената који су имали хоспитализацију у вези са Цовид-19 или посету одељењу за хитне случајеве био је 1.6% у групи ЛИ-ЦоВ555 и 6.3% у плацебо групи.

Неутрализујуће антитело ЛИ-ЦоВ555, закључци

У овој привременој анализи испитивања фазе 2, чинило се да једна од три дозе неутралишућег антитела ЛИ-ЦоВ555 убрзава природни пад вирусног оптерећења током времена, док остале дозе нису до 11. дана.

(Финансирао Ели Лилли; БЛАЗЕ-1 ЦлиницалТриалс.гов број, НЦТ04427501. Отвара се у новој картици.)

Антицорпо неутрализзанте ЛИ-ЦоВ555 Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине

Прочитајте такође:

Инциденца и исход ванболничких срчаних хапшења у ери ЦОВИД-19: Систематски преглед и метаанализа

Прочитајте италијански чланак

Извор:

Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине