Јохнсон & Јохнсон: „Клиничке студије показују 75% ефикасности против тешких облика Цовид-а након једне дозе и 100% ефикасности након бустера”

„Јохнсон & Јохнсон је одлучан у својој посвећености заштити што више људи широм света од континуираног ширења Цовид-19. Наша вакцина против Цовид-19 наставља да игра кључну улогу у глобалној борби за окончање пандемије и уверени смо у корист коју она пружа милионима људи широм света.

Јохнсон & Јохнсон је свестан да се круже подаци који могу изазвати забуну. Желимо да будемо сигурни да се разуме најпоузданији и најпотпунији скуп података о ефикасности наше вакцине.

Боостер: ово се наводи у напомени коју је објавила фармацеутска компанија у вези са опозивом своје вакцине

„Све снажнији докази“, објашњавају Џонсон и Џонсон, „подржавају програм вакцинације са лиценцираном вакцином која људима пружа користи на основу ризика повезаних са Цовид-19.

Подаци показују да Јохнсон & Јохнсонова вакцина Цовид-19 пружа заштиту када се примењује као појединачна доза за ефикасан одговор у хитним случајевима пандемије. Када се примени додатна доза Јохнсон & Јохнсон'с Цовид-19 вакцине, јачина заштите се додатно повећава, посебно против симптоматских позитивних.

„Клиничке студије су показале ефикасност од 75% против тешких/критичних облика Цовид-19 са једном дозом и 100% ефикасност након друге дозе“, понавља компанија.

У нашем великом клиничком испитивању Фазе 3 Енсембле, једна доза Јохнсон & Јохнсон'с Цовид-19 вакцине је обезбедила до 75% укупне ефикасности против тешких/критичних облика Цовид-19 најмање 28 дана након вакцинације.

Поред тога, наша студија Фазе 3 Енсембле 2 открила је да друга доза примењена 56 дана након прве дозе пружа 100% заштиту од тешких/критичних облика Цовид-19 најмање 14 дана након последње вакцинације.

„Контролована, рандомизована, заслепљена испитивања“, додаје Ј&Ј, „су златни стандард за процену безбедности и ефикасности нових интервенција.

Међутим, студије ефикасности у клиничкој пракси су од највеће важности за разумевање ефикасности Цовид-19 вакцина током времена и против варијанти.

Докази у клиничкој пракси су показали ефикасност од 81% против хоспитализација повезаних са Цовидом.

Подаци из студије Реал Ворлд Евиденце (Рве) коју је раније објавила компанија показали су процене ефикасности вакцине сличне онима које су примећене у нашим рандомизованим клиничким испитивањима.

Наша Рве студија је открила да је наша појединачна доза вакцине обезбедила ефикасност од 81% против хоспитализација повезаних са Цовид-19.

Штавише, процене ефикасности су остале стабилне и није било доказа о смањеној ефикасности током времена ни пре него што се Делта варијанта појавила или након што је постала доминантна врста у САД од марта до августа (подаци о секвенцирању нису били доступни за анализу).

Ови резултати су такође у складу са студијама о ефикасности против инфекција Цовид-19 које су спровеле друге агенције.

„Објављено је неколико Рве студија које извештавају о низу процена ефикасности за појединачну дозу Јохнсон & Јохнсонове Цовид-19 вакцине.

Клиничка пракса укључује студије које су објавили ЦоЦ (60%-84%, САД), Јанссен-Аетион студија (81%, САД), Сисонке (67%-71%, Јужна Африка), општа популација холандског Министарства здравља студија (91%, Холандија) и општа популацијска студија државе Њујорк (85.5-82.8%, САД) о ефикасности вакцине против хоспитализације.

Све методологије су различите и не показују увек потпуну слику ефикасности.

До данас није било клиничких испитивања која би упоређивала клиничку ефикасност лиценцираних вакцина против Цовид-19.

Компанија „наставља да процењује све податке из клиничке праксе чим постану доступни.

Важно је узети у обзир методологије које се користе на подацима у студијама клиничке праксе, посебно у стварању контролне групе која је упоредива са активном групом.

Критични фактори у стварању одговарајуће контролне групе укључују обезбеђивање упоредивих датума за циркулацију вируса, подударање фактора ризика између појединаца, као што су коморбидитети и локација, и прецизно мерење статуса вакцинације.

Важно је да студије података клиничке праксе такође транспарентно пруже све детаље о примењеној статистичкој методологији.

Јансен и истраживачки партнери су посвећени обезбеђивању пуне транспарентности студија и вољни су да сарађују са другим независним истраживачима у дељењу приступа подацима и платформи на којој је истраживање спроведено.

Клиничка испитивања истичу ефикасност појачивача вакцине

Након „позитивних“ резултата студије Енсембле 2, који потврђују ефикасност вакцине са једном дозом плус доза доза, Јохнсон & Јохнсон намерава да поднесе захтев Европској агенцији за лекове (Ема) за комплетан пакет укључујући једну дозу плус појачану дозу своје вакцине против Цовид-19.

Компанија такође очекује да ће поделити нове податке који потврђују трајност и одрживу ефикасност Јохнсон & Јохнсон-ове вакцине против Цовид-19 током времена и њену способност да појача Цовид-19 мРНА вакцине у наредним недељама“, закључује се у белешци.

Прочитајте такође:

Вакцина ЦОВИД-19, Јохнсон & Јохнсон тражи одобрење од Еме за једну дозу

Вакцина, Јохнсон & Јохнсон: 'Реакције неутрализирајућих антитела стабилне 8 мјесеци након имунизације'

Пфизер лиценцира своју пилулу против Цовида земљама у развоју

Извор:

Агензиа Дире