Eftersom Sydafrika flyttar till universell hälso- och sjukvård med ett nationellt sjukförsäkringssystem (NHIS) kommer detta, i kombination med konkurrenskommissionens marknadsundersökning och förändrad lagstiftning, att påverka radikala förändringar i inköp och tillhandahållande av privat och offentlig hälso- och sjukvård i Sydafrika.

Tillsammans med Egypten står Sydafrika för 40% av marknaden för medicinsk utrustning i Afrika; och med en årlig hälsovårdskostnad på 8.4% av BNP, Sydafrikas medicintekniska marknad beräknas vara värt 1.27 miljarder USD. Med en förväntad tillväxt jämfört med föregående år i medicintekniska produkter på över 8% mellan 2018 och 2024 ökar det ökade intresset i landet från lokala och internationella tillverkningsföretag.

Marknaden för medicintekniska produkter i Afrika: några siffror

Enligt Ryan Sanderson, Utställningsdirektör av Afrika Hälsoutställning och konferenser, Sydafrika är den största och mest industrialiserade ekonomin i Afrika söder om Sahara och affärscentrumet för medicinsk utrustning och medicinsk laboratoriesektorn i regionen. Sydafrikas marknad för medicinska laboratorietjänster uppskattades till 1.68 miljarder USD. Andra afrikanska länder, inklusive Namibia, Botswana och Uganda, drar nytta av exporten av medicinsk utrustning och medicinskt laboratorium Utrustning.

Prognoserna för den ekonomiska tillväxten på 3.5% i Afrika söder om Sahara fram till 2019 lovar bra för en därmed sammanhängande ökning av vårdutgifterna för att hantera den ökande andelen icke-smittsamma sjukdomar, samt för att uppnå hälsorelaterade hållbara utvecklingsmål inom område. Sanderson förklarar:

"I en region där 90% av medicintekniska produkter importeras kommer detta att gynna export av medicinsk utrustning och öka potentialen för både lokala och internationella företag att utveckla lösningar för smart och prisvärd sjukdomsförebyggande, övervakning och behandling. Emellertid kan frågor som politisk osäkerhet och höga försäljningspriser göra regionen osäker när den ska fungera, "påpekar han. Annelien Vorster, regional försäljningschef på HemoCue Sydafrika och utställare på Africa Health, anser att belöningen för att göra affärer i Afrika långt överväger komplexiteten. "Trots utmaningarna i regionen är belöningen att tillhandahålla kostnadseffektiva lösningar för vård av omsorg som omvandlar samhällen och gör skillnad i människors liv verkligen inspirerande."

Reglering av marknaden för medicintekniska produkter i Sydafrika.

Upphandlingsregler som infördes 2017 syftar till att främja målen för sysselsättningsskapande och inkomstgenerering genom användning av lokala leverantörer. Dessutom kommer nya lagstadgade krav för medicinsk och in vitro-diagnostik (IVD) att övervakas av en nyligen etablerad tillsynsmyndighet, South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Denna enhet har antagit harmoniseringsinitiativ som i slutändan kommer att se till att kraven på registrering och produktgodkännande anpassas till kraven från tillsynsmyndigheter i andra regioner.

Martha Smit, Partner hos Fasken, kommer att ta del av delegaterna vid konferensen för medicinsk utrustning vid Africa Health och överväga, "Är global harmonisering av regler och överensstämmelseskrav verklighet eller en myt?" Påpekar att global harmonisering av reglerings- och överensstämmelseskrav inom läkemedlet industrin har varit en pågående process sedan Världshälsoorganisationen (WHO) skapade den globala harmoniseringsgruppens arbetsgrupp i 1993.

”Det är ett försök att anpassa och effektivisera processerna för att skapa ett globalt, enhetligt tillvägagångssätt som kommer att göra det mycket lättare för multinationella företag att registrera en produkt i olika länder, oavsett om det är en medicinsk anordning, IVD eller ett läkemedel”, säger Smit. Smit påpekar dock att för närvarande har varje land sina egna krav på regelverk och efterlevnad och att detta silotillvägagångssätt från de olika tillsynsmyndigheterna är både kostsamt och tidskrävande.

"I slutändan behöver vi denna anpassning inte bara för att industrin ska ha ett mer kontrollerat flöde och hållbara mål för registrering och att gå ut på marknaden, men ännu viktigare, för att hjälpa till att tillhandahålla välbehövlig sjukvård och behandling för de patienter som behöver det mest", Smit tillägger.

Samtidigt som man berör problem och uppdateringar inom inköp av medicinsk utrustning, kommer Africa Health och MEDLAB Africa också att presentera de senaste medicinska och laboratorieprodukterna och tjänsterna från hela världen. Händelsen går från 28 - 30 May 2019 på Gallagher Convention Center, Johannesburg, Sydafrika.