Källa: NIH / National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Vaccinforskningscentret (VRC) har utvecklat en Ebola-vaccin kandidat i samarbete med Okairos, ett schweizisk-italienskt bioteknikföretag Nyligen förvärvad av GSK. Undersökningsvaccin, som designades av VRC-forskare, innehåller inget infektiöst Ebolavirusmaterial. Det är ett vaccin mot adenovirusvektorer i schimpanser, i vilka två Ebola-gener har införts. Detta är en icke-replikerande viral vektor, vilket innebär att vaccinet går in i en cell, levererar geninsatserna och replikerar inte längre. Geninsättningarna uttrycker ett protein som kroppen gör ett immunsvar. Undersökningsvaccinet har nyligen visat ett löfte i en primatmodell. VRC-vaccinet kommer att ingå i en klinisk fas 1-test, som kan börja registreras så tidigt som fall 2014, i väntan på godkännande av FDA. VRC är också i diskussioner med statliga och icke-statliga partners om alternativ för att främja denna kandidat efter klinisk utvärdering av fas I.

Detta experimentella vaccin tolererades väl och producerade immunsystemsvar hos alla 20 friska vuxna som fick det i en klinisk fas 1-studie utförd av forskare från National Institutes of Health. Kandidatvaccinet, som utvecklades tillsammans av NIH: s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) och GlaxoSmithKline (GSK), testades vid NIH Clinical Center i Bethesda, Maryland. Delårsresultaten rapporteras online före utskrift i New England Journal of Medicine.

Rättegången registrerade frivilliga mellan åren 18 och 50. Tio volontärer fick en intramuskulär injektion av vaccin i en lägre dos och 10 fick samma vaccin vid en högre dos. Vid två veckor och fyra veckor efter vaccination testade forskarna volontärernas blod för att bestämma om anti-Ebola antikroppar genererades. Alla 20-frivilliga utvecklade sådana antikroppar inom fyra veckor efter mottagandet av vaccinet. Antikroppsnivåerna var högre hos dem som fick vaccin med högre doser.

Utredarna analyserade också forskningsdeltagarnas blod för att få veta om vaccinet ledde fram till produktion av immunsystemet celler som kallades T-celler. En nyligen genomförd studie av VRC-forskaren Nancy J. Sullivan, Ph.D., och kollegor visade att icke-humana primater inokulerade med kandidat NIAID / GSK-vaccinet utvecklade både antikropps- och T-cellsvar och att dessa var tillräckliga för att skydda vaccinerade djur från sjukdom när de senare utsattes för höga nivåer av Ebola-virus.

Det experimentella NIAID / GSK-vaccinet inducerade ett T-cellsvar i många av de frivilliga, inklusive produktion av CD8-T-celler, vilket kan vara en viktig del av immunskydd mot Ebola-virus. Fyra veckor efter vaccination detekterades CD8 T-celler i två frivilliga som hade fått vaccin med lägre doser och hos sju av dem som hade fått den högre dosen.

"Vi vet från tidigare studier i icke-mänskliga primater att CD8 T-celler spelat en avgörande roll för att skydda djur som hade vaccinerats med detta NIAID / GSK-vaccin och sedan utsatt för annars dödliga mängder Ebola-virus", säger Julie E. Ledgerwood, DO, en VRC-forskare och rättegångens huvudutredare. "Storleken och kvaliteten på det CD8 T-cellreaktion vi såg i denna studie liknar det som observerats hos icke-mänskliga primater vaccinerade med kandidatvaccin."

Det fanns inga allvarliga biverkningar som observerades hos någon av volontärerna, även om två personer som fick vaccin med högre doser utvecklade en kortvarig feber inom en vaccinationsdag.