Covid i Europa, Ema utvärderar Modernas Spikevax hos barn i åldrarna 6-11 år
EMA har börjat utvärdera en ansökan om att utöka användningen av Modernas COVID-19-vaccin, Spikevax, till barn i åldrarna 6 till 11 år
Spikevax är ett vaccin för att förebygga covid-19, för närvarande godkänt för användning hos personer som är 12 år och äldre
Den innehåller en molekyl som kallas budbärar-RNA (mRNA) med instruktioner för att producera ett protein, känt som spikeproteinet, som finns naturligt i SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19.
Vaccinet verkar genom att förbereda kroppen för att försvara sig mot SARS-CoV-2.
EMA:s humanmedicinska kommitté (CHMP) kommer att granska data om vaccinet, inklusive resultat från en pågående klinisk studie som involverar barn i åldrarna 6 till 11 år, för att besluta om man ska rekommendera en utökad användning.
Tidslinjen för en eventuell utvärdering beror alltid på de uppgifter som lämnas in.
Den nuvarande tidslinjen för utvärdering förutser ett yttrande om cirka 2 månader, om inte kompletterande information eller analys behövs.
Detta är en förkortad tidtabell jämfört med liknande typer av recensioner utanför en pandemi.
BARNHÄLSA: LÄR MER OM MEDICHILD genom att besöka kåpan på nödutställningen
Myndigheten kommer att kommunicera resultatet av sin utvärdering av Spikevax hos barn i åldrarna 6-11 år
CHMP:s yttrande kommer sedan att vidarebefordras till Europeiska kommissionen, som kommer att fatta ett slutgiltigt beslut.
Spikevax godkändes för första gången i EU i januari 2021.
Läs också:
Italien, en Covid-positiv av fyra är under 4. Barnläkare: "Vaccinera alla barn"
Europa, Ema bedömer nya uppgifter om hjärtmuskelinflammation efter Pfizer och Moderna Mrna-vaccin