Dödlighet efter flytande bolus hos afrikanska barn med svår infektion.
New England Journal of Medicine 2011 juni 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
BAKGRUND: Rollen som flytande återupplivning vid behandling av barn med chock och livshotande infektioner som bor i resursbegränsade inställningar är inte etablerad.
METODER: Vi slumpmässigt tilldelade barn med allvarlig feber sjukdom och nedsatt perfusion för att få boluser av 20 till 40 ml 5% albuminlösning (albumin-bolus grupp) eller 0.9% saltlösning (salin-bolus grupp) per kilo kroppsvikt eller ingen bolus (kontrollgrupp) vid tidpunkten för tillträde till ett sjukhus i Uganda, Kenya eller Tanzania (stratum A); Barn med allvarlig hypotension tilldelades slumpmässigt till en av bolusgrupperna endast (stratum B). Alla barn fick lämplig antimikrobiell behandling, intravenösa underhållsvätskor och stödjande vård, enligt riktlinjer. Barn med undernäring eller gastroenterit uteslutes. Den primära ändpunkten var 48-timdödlighet; sekundära slutpunkter ingår lungödem, ökat intrakraniellt tryck och mortalitet eller neurologiska följder vid 4 veckor.
RESULTAT: Dataförvaltningen och säkerhetsövervakningskommittén rekommenderade att stoppa rekrytering efter 3141 av den projicerade 3600 barn i stratum A var inskrivna. Malariastatus (57% totalt) och klinisk svårighetsgrad var likartade över grupper. 48-dödligheten var 10.6% (111 av 1050-barn), 10.5% (110 av 1047-barn) och 7.3% (76 av 1044-barn) i albumin-bolus, saltlösning och kontrollgrupper (relativ risk för saltlösning bolus vs kontroll, 1.44, 95% konfidensintervall [CI], 1.09 till 1.90, P = 0.01, relativ risk för albumin bolus vs saltlösning, 1.01; 95% CI, 0.78 till 1.29; P = 0.96; och relativ risk för bolus mot kontroll, 1.45; 95% CI, 1.13 till 1.86; P = 0.003). 4-veckans dödlighet var 12.2%, 12.0% och 8.7% i de tre grupperna (P = 0.004 för jämförelse av bolus med kontroll). Neurologiska följder uppträdde i 2.2%, 1.9% och 2.0% av barnen i respektive grupp (P = 0.92) och lungödem eller ökat intrakraniellt tryck inträffade i 2.6%, 2.2% och 1.7% (P = 0.17), respektive. I stratum B dog 69% av barnen (9 av 13) i albumin-bolusgruppen och 56% (9 av 16) i salin-bolusgruppen (P = 0.45). Resultaten var konsekventa över centra och över undergrupper efter svårighetsgraden av chock och status med avseende på malaria, koma, sepsis, acidos och svår anemi.