(Melbourne, Australien: XX AIDS-konferens) - Två år efter att ha lanserat en första av sin typ av kombinationsläkemedelsstudie för TB-behandling i 2010, skapade Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance) hopp om en nya läkemedelsregimen att behandla båda formerna av TB-läkemedelskänslig (DS) och multi drug resistant (MDR) TB, vid XX International AIDS Conference (AIDS 2014) i Melbourne, som erbjuder ett nytt paradigm i TB-behandling för att behandla patienter med läkemedel som de är känsliga för, snarare än baserade på vad de är resistenta mot.

Meddela resultatet av PaMZ Fas 2b provresultat, Dr Dan Everitt, Senior Medical Officer i TB Alliance, informerade om att det nya kombinationsläkemedlet PaMZ är utformat för att behandla både DS-TB och vissa former av MDR-TB (som inte är resistenta mot moxifloxacin och pyrazinamid) på mycket kortare tid.

PaMZ består av två nya läkemedelskandidater, PA-824 (Pa) och moxifloxacin (M) och pyrazinamid (Z) som ingår i den nuvarande förstalinjebehandlingen.

I en intervju som ges till Citizen News Service (CNS), Sade Dr Everitt det, "vi är mycket uppmuntrade av resultaten av denna rättegång. De överensstämde med våra förutsägelser från tidigare forskning och lägger till starka bevis för att vi stöder vår tro på att väsentligt förbättrad behandling för TB och många patienter med MDR-TB. "

Det nya systemet ger nya förhoppningar om att ha en mycket kortare, enklare, billigare och effektiv behandling för DS-TB och MDR-TB. Vid MDR-TB lovar det inte bara att minska behandlingstiden till 6 månader från de nuvarande 24 månaderna, men minskar också 97% av pillerbördan (från befintliga över 14000-piller till 360-piller) och eliminerar helt behovet av injektioner. Samtidigt undviker man också interaktioner med antiretrovirala läkemedel, vilket förbättrar behandlingen för de miljoner HIV-TB-medinfekterade patienterna.

Dr Everitt utarbetade att denna öppna randomiserade kliniska studie för att studera den baktericidala aktiviteten av 8-veckors behandling med PaMZ i DS-TB och MDR-TB, utfördes på 7-ställen (5 i Sydafrika och 2 i Tanzania) på 181 DS -TB- och 26-MDR-TB-patienter, av vilka 35% var kvinnlig och 20% var HIV-infekterade. Emellertid kan endast 9 MDR-TB-ämnen inkluderas i den statistiska analysen av 8-veckodata, eftersom andra var sena uteslutningar, eftersom de visade sig resistenta mot pyrazinamid och därför inte berättigade till försöket.

PaMZ-regimen visade aktiv baktericidaktivitet mot både DS-TB och MDR-TB som förlängdes från 2-veckor genom 2-månader och som var signifikant högre än för den befintliga HRZE-behandlingen (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid och Ethambutol) hos patienter med DS-TB. Alla 3-experimentella behandlingsarmar hade större genomsnittliga minskningar i CFU (kolonibildande enheter) räkningar än HRZE under 8-veckor.

När det utvärderades med de mest känsliga diagnostiska metoderna (flytande odling) producerade nästan dubbelt så många TB-patienter som behandlades med PaMZ (71%) TB-negativa sputumkulturer vid slutet av 2 månadskurs för försöken jämfört med patienter behandlade med standard HRZE-terapi (38%).

Således dödade PaMZ mer bakterier än standardterapi och gjorde det i snabbare takt för både DS-TB och MDR-TB. Det visade också kompatibilitet med commons anti retro viral drugs (ARV) eftersom det inte föreföll vara någon interferens eller biverkningar mellan PaMZ-regimen och de gemensamma ARV-värdena som tas av de TB-HIV-medfödda patienterna. En formell statistisk utvärdering fann ingen effekt av HIV-status på resultatet av studien. Även bieffektprofiler var uppmuntrande och verkade konsekventa mellan både patienter med TB och MDR-TB.

TB Alliance, med hjälp av sina globala partner, planerar nu att vidareutveckla PaMZ till en första global Phase 3 klinisk studie med namnet STAND (Shortening Treatments by Advancing Novel Drugs) vid slutet av 2014, testning av en läkemedelsregim för användning mot både DS -TB och MDR-TB, förutsatt att tillräcklig finansiering är säkerställd. STAND syftar till att anmäla mer än 1500-patienter på mer än 50-webbplatser i 15-länder (spänner över Sydafrika, Kenya, Tanzania, Uganda, Zambia, Malaysia, Thailand, Kina, Filippinerna, Peru, Brasilien, Georgien, Ukraina, Ryssland och Haiti) , vilket kommer att innefatta ett betydligt större antal patienter med MDR-TB.

Om PaMZ utför framgångsrikt i STAND-försöket, fortsätter den till global registrering och görs tillgänglig för de personer som behöver det.

STAND representerar inte bara hoppet på nya TB-botemedel utan också ett löfte om ett innovativt vetenskapligt sätt att utveckla nya produkter. Om STAND-försöket är framgångsrikt kommer det att markeras första gången en ny TB-läkemedelsregim är utvecklad och registrerad med en ny modell som är banbrytande av TB Alliance som gör det möjligt att utveckla flera nya droger samtidigt - skapa en kombination av droger och inte en enda läkemedel, grunden för innovation.

Globalt dör varje år 1.3 miljoner människor från TB, medan nästan 9 miljoner kontraktar det. Även sjukdomen blir alltmer resistent mot de tillgängliga drogerna. Idag lider 650,000-patienter runt om i världen av MDR-TB, och detta antal förväntas fortsätta öka. De flesta MDR-TB-patienter kan inte få tillgång till adekvat behandling på grund av komplexiteten och den höga kostnaden för behandlingen. Nya regimer som är kortare, mindre kostsamma, bättre tolererade, orala och kompatibla med antiretroviral terapi är brådskande nödvändiga för att behandla TB, särskilt MDR-TB.

Dr Mel Spigelman, VD och koncernchef, TB Alliance berättade för CNS att "PaMZ fortsätter att visa spelförändringspotential för TB, och särskilt MDR-TB-patienter, liksom de som samtidigt smittas med TB och HIV. Vi jobbar så snabbt och noggrant som möjligt för att påbörja nästa och sista skede av PaMZs utveckling och fortsätter att söka ekonomiskt stöd till STAND ".

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb