COVID-19 ให้ความสำคัญกับยาที่มีคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควิน: ใช้ในการรักษาโรคมาลาเรียและปรสิตอื่น ๆ จนถึงภาวะฉุกเฉินของไวรัสโคโรนาและพบว่ามีการใช้อย่างกว้างขวางในการรักษาผู้ป่วยโควิด

ด้วยเครื่องหมายคำถามสำคัญเกี่ยวกับพฤติกรรมฆ่าตัวตายที่เพิ่มขึ้นและ จิตเวช ความผิดปกติในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพวกเขา

สิ่งนี้เกิดขึ้นในการประชุมของคณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชและการควบคุม (PRAC) 23-26 พฤศจิกายน 2020

EMA แนะนำให้อัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ระบุความเชื่อมโยงระหว่างคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควินกับความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายและความผิดปกติทางจิต

“ คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA (PRAC) ได้แนะนำให้อัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับยาที่มีคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควินทั้งหมดหลังจากการตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดซึ่งยืนยันความเชื่อมโยงระหว่างการใช้ยาเหล่านี้กับความเสี่ยงของโรคทางจิตเวชและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย

การทบทวนนี้เริ่มขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2020 หลังจาก EMA ได้รับแจ้งจากหน่วยงานด้านการแพทย์ของสเปน AEMPS เกี่ยวกับโรคทางจิตเวช 19 รายในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-XNUMX ซึ่งได้รับไฮดรอกซีคลอโรวินในปริมาณที่สูงกว่าที่ได้รับอนุญาต

Chloroquine และ hydroxychloroquine ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองบางชนิดเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคลูปัสรวมถึงการป้องกันโรคและการรักษามาลาเรีย

พวกเขาไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้รักษา COVID-19 แต่ยาทั้งสองชนิดถูกใช้เป็นการรักษาแบบไม่ใช้ฉลากในผู้ป่วยที่เป็นโรค

อย่างไรก็ตาม chloroquine และ hydroxychloroquine ไม่ได้แสดงผลประโยชน์ใด ๆ ในการรักษา COVID-19 ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มขนาดใหญ่

ในมุมมองของการใช้ยาเหล่านี้ในระหว่างการระบาดของ COVID-19 EMA ได้เตือนผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ถึงความเสี่ยงของยาเหล่านี้ในเดือนเมษายนและพฤษภาคม 2020

มีการพิสูจน์แล้วว่าคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควินสามารถทำให้เกิดโรคทางจิตเวชและโรคจิตและเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย

เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควินแม้จะใช้ในปริมาณที่ได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุญาตก็สามารถทำให้เกิดโรคทางจิตเวชได้ในวงกว้าง

ความผิดปกติของโรคจิตและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายระบุไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยาที่มีคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควินเป็นผลข้างเคียงที่หายากหรือผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นโดยไม่ทราบความถี่

การทบทวนยืนยันว่าโรคทางจิตเวชเกิดขึ้นและบางครั้งอาจร้ายแรงทั้งในผู้ป่วยที่มีและไม่มีปัญหาสุขภาพจิตมาก่อน

จากข้อมูลที่มีอยู่การทบทวนแสดงให้เห็นว่าสำหรับไฮดรอกซีคลอโรควินผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นในเดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษา

สำหรับคลอโรฟอร์มไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะกำหนดระยะเวลาที่ชัดเจน

PRAC แนะนำให้อัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับยาเหล่านี้เพื่อให้ข้อมูลที่ดีขึ้นแก่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อพฤติกรรมการฆ่าตัวตายและโรคทางจิตเวช

ผู้ป่วยที่ใช้ยาคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควินที่มีปัญหาสุขภาพจิต (เช่นความคิดที่ไม่มีเหตุผลความวิตกกังวลภาพหลอนความรู้สึกสับสนหรือรู้สึกหดหู่รวมถึงความคิดที่จะทำร้ายตัวเองหรือฆ่าตัวตาย) หรือคนอื่น ๆ ที่สังเกตเห็นผลข้างเคียงเหล่านี้ควรติดต่อแพทย์ ทันที.

อ่านเพิ่มเติม:

Hydroxychloroquine ทำให้อเมริกาวุ่นวายอีกครั้ง การปะทะกันทางสังคมครั้งใหม่เกี่ยวกับประสิทธิผลในการต่อต้าน COVID-19

อ่านบทความภาษาอิตาลี

ที่มา:

เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ EMA