อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล: การศึกษาระยะที่ XNUMX แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยา Ozanimod . ในการศึกษาวิจัย
การศึกษา Ozanimod: Ulcerative Rectocolitis เป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่ส่งผลกระทบต่อส่วนสุดท้ายของลำไส้และสำหรับการรักษาระยะยาวยังไม่มีผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่รุนแรง
อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX ระหว่างประเทศฉบับใหม่ ซึ่งตีพิมพ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์อันทรงเกียรติ ได้ให้ความหวังใหม่แก่ผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคนี้
การวิจัยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยา ozanimod ซึ่งเพิ่งได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลแบบรุนแรง ทั้งในระยะชักนำให้เกิดการบรรเทาอาการและการรักษา
Ozanimod: การทดลองทางคลินิก True North
Prof. Silvio Danese ผู้อำนวยการคนใหม่ของ Operation Unit of Gastroenterology and Digestive Endoscopy ที่ IRCCS San Raffaele Hospital และศาสตราจารย์ด้านระบบทางเดินอาหารที่ Università Vita-Salute San Raffaele ได้ลงนามในงานวิจัยนี้ ซึ่งเขาได้ช่วยออกแบบในฐานะสมาชิกของการทดลอง คณะกรรมการ.
True North ชื่อของการทดลองคือการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งดำเนินการมากกว่าห้าปีในศูนย์มากกว่า 285 แห่ง และ 30 ประเทศทั่วโลก โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 1,000 รายที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 75 ปีที่มีอาการปานกลางหรือรุนแรง ลำไส้ใหญ่.
ประสิทธิภาพของยาได้รับการประเมินบนพื้นฐานของ
ตัวบ่งชี้การให้อภัยทางคลินิกตามอาการ
ตัวชี้วัดการส่องกล้องและเนื้อเยื่อ
ozanimod ทำงานอย่างไร
Ozanimod อยู่ในกลุ่ม immuno-modulators ประเภทใหม่ที่สามารถปิดกั้นเซลล์เม็ดเลือดขาวซึ่งเป็นเซลล์ที่มีบทบาทสำคัญในโรคอักเสบในต่อมน้ำเหลืองป้องกันไม่ให้ไปถึงอวัยวะที่กระตุ้นการอักเสบและทำให้เนื้อเยื่อเสียหาย "ศาสตราจารย์ Danese คนหนึ่งอธิบาย ของผู้ประสานงานระหว่างประเทศของการทดลอง True North
ผลลัพธ์ที่เราได้รับนั้นเป็นไปในเชิงบวกอย่างมาก: ยาสามารถทนต่อยาได้ดีและมีประสิทธิภาพ ทั้งในระยะชักนำให้บรรเทาอาการและในระยะบำรุงรักษา
นอกจากนี้ยังสามารถควบคุมโรคในผู้ป่วยที่การรักษาอื่นล้มเหลว
ozanimod ก็เหมือนกับตัวปรับภูมิคุ้มกันทั้งหมด โดยการกระทำตามการตอบสนองของภูมิคุ้มกันตามระบบของร่างกาย ozanimod สามารถเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อฉวยโอกาสได้
อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงเหล่านี้มีน้อย: ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยามีความแข็งแกร่งมากเนื่องจากมีผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษา ไม่เพียงแต่ในการทดลองทางคลินิกสำหรับการกำเริบ-ส่งกลับเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (เงื่อนไขที่ได้รับการอนุมัติจาก EMA ในภายหลัง) และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล แต่สำหรับโรคโครห์นด้วย ซึ่งการศึกษาระยะที่ XNUMX ยังคงเสร็จสิ้นลง
ความหวังใหม่สำหรับโรคลำไส้เรื้อรัง
ต้องขอบคุณการวิจัยทางภูมิคุ้มกัน ตอนนี้เรามียาประเภทใหม่ที่สามารถรบกวนกระบวนการอักเสบและภูมิคุ้มกันทำลายตัวเองในลักษณะที่ตรงเป้าหมายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น” ศ.เดนเซ่ กล่าวสรุป
สิ่งเหล่านี้คือการรักษาที่สามารถเปลี่ยนความสามารถของเราในการแทรกแซงโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรคโครห์น ซึ่งปัจจุบันยังคงมีอาการทุพพลภาพอย่างมาก”
อ่านเพิ่มเติม:
กรดไหลย้อน: สาเหตุ อาการ การทดสอบการวินิจฉัยและการรักษา
การติดเชื้อ Clostridioides: โรคเก่าซึ่งกลายเป็นเรื่องปัจจุบันในภาคการดูแลสุขภาพ