Repasuhin ang mga aparatong medikal: Paano mapanatili ang warranty sa iyong mga produkto?
Maraming mga instrumento ng ambulansya ang mga aparatong medikal. Nangangahulugan ito na lahat sila ay napapailalim sa CE marking protocol. Bilang isang bagong European Regulation na naitatag, narito ang isang madaling artikulo upang bigyan ng babala ang mga manggagawa at mga manggagawa ng EMS sa mga panganib sa kaparusahan at sibil sa bagay ng mga pagsusuri at pagpapanatili sa mga aparatong medikal ng ambulansya.
Mayroong maraming mahahalagang tuntunin na kailangang igalang upang magamit nang ligtas ang mga aparatong medikal, nang walang panganib para sa kapwa mga pasyente at propesyonal. Ano ang maaaring mangyari sa mga hindi nagbabayad ng sapat na pansin sa mga patakaran, regulasyon at hindi nagsasagawa ng mga regular na tseke at pagpapanatili?
Tingnan natin ang mga kumplikadong mundo sa mga detalye. Una, dapat nating tandaan na ito ay isang patlang na ginawa ng mga patakaran na bumubuo sa isang pangunahing prinsipyo: KALIGTASAN!
- Ano ang itinatakda ng CE marking sa isang medikal na aparato?
- Ano ang ibig sabihin ng 'warranty ng produkto'?
- Ano ang regular na pagpapanatili at bakit kailangan itong gawin?
"pagpapanatili","pangkalahatang pagsusuri","haba ng buhay","mga interbensyon sa pagpapanatili". Mayroong maraming mga salita na nagsisimula na ipakilala nang mas madalas sa loob ng larangan ng ambulansya pamamahala.
Ito ay may bisa hindi lamang para sa pamamahala ng mga sasakyan kundi pati na rin para sa lahat ng device na naroroon lupon. Mula sa klinikal na tulong hanggang sa paggalaw ng pasyente, may mga panuntunang dapat sundin upang "Hindi mawala" ang CE marking compliance.
Ano ang kasangkot nito?
Ang Pagmamarka ng CE ay isang warranty ng tagagawa na garantiya sa dulo ng customer na "ang produktong ito ay sumusunod sa lahat ng mga mahahalagang kinakailangan na inilatag sa European Directive 93 / 42 / CE mula sa bahagi ng disenyo hanggang sa pagpapakilala sa merkado at ang paggamit ng aparato sa ilang mga sitwasyon ".
Sa mundo ng medikal na mga aparatong, ang pagmamarka na ito ay sinamahan - kung kinakailangan - sa pamamagitan ng mga rekomendasyon at mga probisyon na inisyu ng naaangkop na mga awtoridad, tulad ng Mga Ministro at / o Mga Institusyon ng Sertipikasyon.
Ang mga hanay ng mga rekomendasyong ito ay ginagamit upang maipaliwanag kung paano mapanatili ang iyong aparato sa perpektong kondisyon sa buong buong buhay nito at upang magtrabaho ito nang hindi nagiging sanhi ng pinsala sa mga rescuer, o sa mga pasyente.
Ang ilan sa mga instrumento na nakasakay sa ambulansya ay bahagi ng tinatawag na "medikal na mga aparatong". Ang mga tool na ito ay ginagamit sa gamot para sa iba't ibang layunin. Ang kahulugan na ibinigay ng direktiba ay ang mga sumusunod:
Ang 'aparatong pang-medikal' ay nangangahulugan ng anumang instrumento, kagamitan, kagamitan, materyal o iba pang artikulo, kung ginagamit man lamang o kumbinasyon, kasama ang software na kinakailangan para sa wastong aplikasyon na nilalayon ng gumawa upang magamit para sa mga tao para sa layunin ng:
- Diagnosis, pag-iwas, pagmamanman, paggamot o pagpapagaan ng sakit;
- pagsusuri, pagmamanman, paggamot, pagpapagaan o kabayaran para sa isang pinsala o kapansanan;
- Pagsisiyasat, kapalit o pagbabago ng anatomya o ng isang proseso ng physiological;
- kontrol ng paglilihi, at kung saan ay hindi makamit ang pangunahing ginagawang pagkilos sa o sa katawan ng tao sa pamamagitan ng pharmacological, immunological o metabolic na paraan, ngunit maaaring makatulong sa paggana nito sa pamamagitan ng naturang paraan;