איבערבליק פון מעדיקאַל דעוויסעס: ווי צו האַלטן וואָראַנטי אויף דיין פּראָדוקטן?
פילע אַמבולאַנס ינסטראַמאַנץ זענען מעדיציניש דעוויסעס. דעם מיטל אַז זיי זענען אַלע אונטער די CE מאַרקינג פּראָטאָקאָל. ווי אַ נייַער אייראפעישער רעגולאַטיאָן איז געגרינדעט, דאָ איז אַ גרינג אַרטיקל צו וואָרענען פּראַקטישנערז און עמס טוערס אויף פּינאַל און יידל ריסקס אין די ענין פון באריכטן און וישאַלט אויף אַמבולאַנס מעדיציניש דעוויסעס.
עס זענען פילע וויכטיק כּללים וואָס דאַרפֿן צו זיין רעספּעקטעד צו באַשיצן מעדיציניש דעוויסעס בעשאָלעם, מיט קיין ריסקס פֿאַר ביידע פּאַטיענץ און פּראָפעססיאָנאַלס. וואָס קען פּאַסירן צו די וואס טאָן נישט באַצאָלן גענוג ופמערקזאַמקייַט צו כּללים, רעגיאַליישאַנז און טאָן נישט דורכפירן רעגולער טשעקס און וישאַלט?
זאל ס נעמען אַ קוק בייַ די קאָמפּלעקס וועלט אין פרטים. קודם, מיר האָבן צו טראַכטן אַז דאָס איז אַ פעלד געמאכט פון כּללים וואָס מאַכן אַ פונדאַמענטאַל פּרינציפּ: זיכערקייַט!
- וואָס טוט די סע מאַרקינג אויף אַ מעדיציניש מיטל שטיין פֿאַר?
- וואָס איז מענט דורך 'פּראָדוקט וואָראַנטי'?
- וואָס איז רעגולער וישאַלט און וואָס טוט עס דאַרף זיין געפירט אויס?
"וישאַלט","אַלגעמיין איבערבליק","lifespan","וישאַלט ינערווענטשאַנז". עס זענען פילע ווערטער וואָס זענען סטאַרטינג צו זיין באַקענענ מער אָפט ין דער מעלוכע פון אַמבולאַנס אַדמיניסטראַציע.
דאָס איז גילטיק ניט בלויז פֿאַר וועהיקלעס פאַרוואַלטונג אָבער אויך פֿאַר אַלע די דעוויסעס וואָס זענען פאָרשטעלן אויף ברעט. פון קליניש הילף צו דער פּאַציענט 'ס באַוועגונג, עס זענען כּללים צו זיין נאכגעגאנגען אין סדר צו "ניט פאַרלירן" דער סע מאַרקינג העסקעם.
וואָס טוט עס אַרייַנציען?
די CE marking איז אַ פאַבריקאַנט ס וואָראַנטי וואָס געראַנטיז צו דער סוף קונה אַז "דעם פּראָדוקט איז געהאָרכיק מיט אַלע די יקערדיק באדערפענישן וואָס זענען אויסגעלאשן אין די אייראפעישער דירעקטיוו 93 / 42 / CE פון די פּלאַן פאַסע אַרויף ביז די הקדמה צו דער מאַרק און די נוצן פון דעם מיטל אין זיכער סיטואַטיאָנס ".
אין דער וועלט פון מעדיציניש דיווייסאַז, דעם מאַרקינג איז באגלייט - ווען פארלאנגט - דורך רעקאַמאַנדיישאַנז און פּראַוויזשאַנז ארויס דורך צונעמען אויטאריטעטן, אַזאַ ווי מיניסטריעס און / אָדער סערטאַפאַקיישאַן ינסטיטושאַנז.
די סעץ פון רעקאַמאַנדיישאַנז זענען געניצט צו דערקלערן ווי צו טייַנען דיין מיטל אין גאנץ טנאָים בעשאַס זייַן גאַנץ לעבן און אין סדר צו אַרבעטן אָן שעדיקן צו די רעסקיוערז, אָדער צו די פּאַטיענץ.
עטלעכע פון די ינסטראַמאַנץ וואָס זענען אַבאָרד די אַמבולאַנס זענען טייל פון די אַזוי גערופענע "מעדיציניש דיווייסאַז". די מכשירים זענען געניצט אין דער מעדיצין פֿאַר פאַרשידענע צוועקן. די דעפֿיניציע געגעבן דורך די דירעקטיוו איז די פאלגענדע:
'מעדיציניש מיטל' מיטל קיין מיטל, אַפּאַראַט, אַפּפּליאַנסע, מאַטעריאַל אָדער אנדערע אַרטיקל, אויב געניצט אַליין אָדער אין קאָמבינאַציע, אַרייַנגערעכנט די סאָפטווער נייטיק פֿאַר זייַן געהעריק אַפּלאַקיישאַן בדעה פון דער פאַבריקאַנט צו זיין געניצט פֿאַר מענטשלעך ביינגז פֿאַר די ציל פון:
- דיאַגנאָסיס, פאַרהיטונג, מאָניטאָרינג, באַהאַנדלונג אָדער לייזונג פון קרענק;
- דיאַגנאָסיס, מאָניטאָרינג, באַהאַנדלונג, לייזונג אָדער פאַרגיטיקונג פֿאַר אַ שאָדן אָדער כאַנדיקאַפּ;
- ויספאָרשונג, פאַרבייַט אָדער מאַדאַפאַקיישאַן פון די אַנאַטאַמי אָדער פון אַ פיזיאַלאַדזשיקאַל פּראָצעס;
- קאָנטראָל פון פאָרשטעלונג, און וואָס טוט ניט דערגרייכן זייַן הויפּט בדעה קאַמף אין אָדער אויף די מענטשלעך גוף דורך פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל, ימיוניאַלאַדזשיקאַל אָדער מעטאַבאַליק מיטל, אָבער וואָס קען זיין אַססעססעד אין זייַן פונקציאָנירן דורך אַזאַ מיטל;