溃疡性结肠炎：III 期研究显示研究药物 Ozanimod 的疗效
Ozanimod 研究：溃疡性直肠结肠炎是一种影响肠道最后部分的慢性炎症性疾病，目前尚无有效的长期治疗方法，尤其是严重病例
然而，上周发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的一项新的国际 III 期临床试验的数据为那些受该疾病影响的人提供了新的希望。
该研究证明了最近批准用于治疗多发性硬化症的药物 ozanimod 在缓解诱导和维持阶段对严重形式的溃疡性结肠炎患者的疗效。
Ozanimod：True North 临床试验
IRCCS San Raffaele 医院胃肠病学和消化内镜手术科新主任、圣拉斐尔大学胃肠病学正教授 Silvio Danese 教授签署了这项研究，他帮助设计了该研究，作为试验指导的成员委员会。
试验名称 True North 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在全球超过 285 个中心和 30 个国家/地区进行了超过 1,000 年，共有 18 多名年龄在 75 至 XNUMX 岁之间的中度或重度患者参与。溃疡性结肠炎。
药物疗效的评价依据
基于症状的临床缓解指标；
内窥镜和组织学指标。
ozanimod 的工作原理
Ozanimod 属于一类新的免疫调节剂，能够阻断淋巴细胞，淋巴细胞在淋巴结炎症性疾病中起关键作用，阻止它们到达引发炎症和损伤组织的器官，”Danese 教授解释说，一个真北审判的国际协调员。
我们获得的结果非常积极：该药物在诱导缓解阶段和维持阶段均具有良好的耐受性和有效性。
它还能够控制其他疗法失败的患者的疾病。
通过作用于身体的全身免疫反应，ozanimod 与所有免疫调节剂一样，可能会增加发生机会性感染的风险。
然而，这些风险很小：由于接受治疗的患者数量众多，该药物的安全性非常可靠，不仅在复发缓解型多发性硬化症（一种后来被 EMA 批准的病症）和溃疡性结肠炎的临床试验中，但也适用于克罗恩病，其 III 期研究仍在完成中。
慢性肠道疾病的新希望
多亏了免疫学研究，我们现在有了能够以越来越有针对性和有效的方式干扰炎症和自身免疫过程的新型药物，”Danese 教授总结道。
这些疗法可以改变我们干预慢性炎症性肠病的能力，例如溃疡性结肠炎和克罗恩病，不幸的是，这些疾病今天仍然是高度致残的疾病。”
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