Резистентна на рифампицин туберкулоза (RR-TB): TB-PRACTECAL, клинично изпитване, ръководено от Médecins Sans Frontières (MSF), установи, че нова, орална, шестмесечна схема на лечение е по-безопасна и по-ефективна при лечение на рифампицин- резистентна туберкулоза (RR-TB) от сега приетия стандарт на лечение

Туберкулоза: тези резултати сигнализират за началото на нова глава за хора с резистентна към лекарства (DR)-TB, които в момента са изправени пред продължителни режими на лечение

Клиничното изпитване фаза II/III установи, че новият, по-кратък режим на лечение е много ефективен срещу RR-TB.

Осемдесет и девет процента от пациентите в новата терапевтична група бяха излекувани, в сравнение с 52 процента в групата със стандартна грижа (контролна).

„Когато тръгнахме на това пътуване преди девет години, пациентите с DR-TB по целия свят бяха изправени пред продължително, неефективно и изтощително лечение, което наруши живота им“, казва Берн-Томас Нянгва, медицински директор на MSF и главен следовател на изпитването .

„Пациентите ни казваха колко трудно е да се придържаме към лечението, но беше постигнат малък напредък в намирането на по-леки лечения, тъй като болестите, най-разпространени в страните с ниски и средни доходи, не привличат инвестиции.

„Така че бяхме принудени сами да търсим нови възможности за лечение“, казва д-р Nyang'wa. „Тези резултати ще дадат на пациентите, техните семейства и здравните работници по целия свят надежда за бъдещето на лечението на DR-TB.

TB-PRACTECAL е първото рандомизирано, контролирано клинично изпитване в няколко държави, което докладва за ефикасността и безопасността на шестмесечен, изцяло перорален режим на RR-TB (резистентна на рифампицин туберкулоза)

Той тества шестмесечен режим на бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин (BPaLM), в съответствие с местно приетия стандарт на грижа.

Изпитването включва общо 552 пациенти, от които 301 са включени в анализа на този етап.

Процесът се проведе на седем обекта в Беларус, Южна Африка и Узбекистан.

Настоящият стандарт на лечение може да отнеме до 20 месеца, включва болезнени инжекции и до 20 хапчета на ден, които могат да причинят тежки странични ефекти.

Тези изтощителни режими лекуват само един на всеки двама пациенти и могат да имат катастрофален ефект върху физическото и психичното здраве, както и техния финансов и социален живот.

По време на изпитването четирима пациенти трагично загинаха от туберкулоза или странични ефекти от лечението в контролната група, докато нямаше смъртни случаи сред пациентите на новата схема.

Освен това резултатите от проучванията показват, че новите лекарства доведоха до значително по -нисък процент на сериозни странични ефекти, като 80 % от пациентите избягват всякакви големи странични ефекти, в сравнение с 40 % в контролната група.

„За мен беше чест да служим на нашите общности чрез това изследване“, казва Носифо Нгубане, главен изследовател в болница „Крал Динузулу“, Южна Африка, едно от седемте места за изследване на ТБ-ПРАКТЕКАЛ.

„За участниците беше по-лесно да се съобразят с лечението и да завършат този по-кратък режим, който използва по-малко таблетки.“

ПОМОЩ В НАЙ -БЕДНИТЕ ОБЛАСТИ НА СВЕТА? ПОСЕТЕТЕ ЩАПКА НА FONDAZIONE SPAZIO SPADONI НА СПЕШНОТО ЕКСПО

Рифампицин-резистентна туберкулоза (RR-TB): MSF възнамерява да публикува пълните резултати в рецензирано списание по-късно тази година

Също така споделяме данните със Световната здравна организация с надеждата, че тези резултати ще послужат като основен принос към нарастващия набор от доказателства за актуализиране на глобалните препоръки за лечение, за да включват кратък, ефективен и безопасен режим на лечение.

В крайна сметка вярваме, че тези резултати доказват, че сега се дължи промяна в клиничната практика.

„[По-краткото лечение] би означавало много, тъй като мисля, че когато сте на лечение, някои части от живота ви се чувстват като задържани“, казва Awande Ndlovu, който беше включен в изпитването в THINK Hillcrest Clinical Trial Unit в Южна Африка.

„Преди [изпитанието] ми даде надежда, дори не можех да видя и най-малкия проблясък на възстановяване от МЛУ-ТБ.“

MSF планира да работи в тясно сътрудничество с националните програми за туберкулоза, министерствата на здравеопазването и други ключови заинтересовани страни, за да гарантира, че това лечение е достъпно възможно най -скоро за пациентите.

„Ние се ангажираме да предоставяме грижи за туберкулоза и да се застъпваме за ефективни и достъпни лечения“, казва д -р Христос Кристоу, международен президент на MSF. „Миналата година нашите екипи помогнаха на 13,800 2,100 души да започнат лечение на туберкулоза, включително XNUMX XNUMX с резистентна към лекарства туберкулоза.

„Като един от най-големите неправителствени доставчици на лечение на туберкулоза в световен мащаб, ние сме развълнувани от това какво ще означават тези резултати за тези с MDR-TB“, заключава д-р Christou.