Смъртност след течен болус при африкански деца с тежка инфекция.
New England Journal of Medicine 2011 Юни 30, 364 (26): 2483-95. Катрин Мейтланд, Сара Кигули, Робърт О Оока, Чарлс Енгору, Питър Олупот-Олупот, Самюъл О. Акех, Ричард Нийко, Джордж Мътув, Хю Рейбърн, Труди Ланг, Бернадет Брент, Дженифър Евънс, Джеймс К Тибендерана, Джейн Кроули, Елизабет С Ръсел, Майкъл Левин, Абдел Г Бабикер, Диана М. Гиб
Предистория: Ролята на флуидна реанимация при лечението на деца с шок намлява животозастрашаващи инфекции които живеят в ограничени ресурси ресурси е не е установено.
Методи: Случайно сме назначили деца тежко фебрилно заболяване и нарушена перфузия, за да се получат болуси от 20 до 40 ml 5% албуминов разтвор (албумин-болус група) или 0.9% физиологичен разтвор (физиологичен разтвор болус група) на килограм телесно тегло или без болус (контролна група) към момента на приемане в болница в Уганда, Кения или Танзания (пласт А); деца с тежка хипотония са разпределени на случаен принцип в една от болус групите (слой В). Всички деца са получили подходящо антимикробно лечение, интравенозни поддържащи течности и поддържащи грижи, съгласно указанията. Децата с недохранване или гастроентерит са изключени. Основната крайна точка е смъртността от 48 часа; включени вторични крайни точки белодробен оток, повишено вътречерепно налягане и смъртност или неврологични последствия при 4 седмици.
РЕЗУЛТАТИ: Комитетът за мониторинг на безопасността на данните и безопасността препоръча спирането на набирането след 3141 на предвиденото 3600 деца в слой А. Статусът на малария (57% общо) и клиничната тежест са подобни за различните групи. Смъртността в 48-час е била 10.6% (111 на 1050 деца), 10.5% (110 от 1047 деца) и 7.3% (76 деца 1044) съответно в албумин-болус, солеви болус и контролни групи риск от салинен болус спрямо контрола, 1.44, 95% доверителен интервал [CI], 1.09 до 1.90, P = 0.01, относителен риск за болус на албумин срещу солев болус, 1.01, 95% CI, 0.78 до 1.29; и относителен риск за болус спрямо контрола, 0.96, 1.45% CI, 95 до 1.13, P = 1.86). Смъртността в 0.003-седмица е 4%, 12.2% и 12.0% в трите групи, съответно (P = 8.7 за сравняване на болус с контрола). Неврологични последици се наблюдават при 0.004%, 2.2% и 1.9% от децата в съответните групи (P = 2.0), а в 0.92%, 2.6% и 2.2% (P = 1.7) се наблюдава белодробен оток или повишено вътречерепно налягане. съответно. В слой В, 0.17% от децата (69 на 9) в групата на албумин-болус и 13% (56 от 9) в групата с физиологичен разтвор умират (P = 16). Резултатите са били последователни в центровете и в подгрупите в зависимост от тежестта на шока и състоянието по отношение на маларията, кома, сепсис, ацидоза и тежка анемия.