(Мелбърн, Австралия: XX СПИН конференция) - Две години след стартирането на първото по рода си изследване за комбинирано лекарство за лечение на туберкулоза в 2010, Глобалният алианс за разработване на лекарства за туберкулоза (TB Alliance) нов лекарствен режим за лечение на двете форми на TB-чувствителни към наркотици (DS) и резистентна към много лекарства (MDR) TB, на XX Международна конференция по въпросите на СПИН (СПИН 2014) в Мелбърн, предлагайки нова парадигма в ТБ лечение за лечение на пациенти с лекарства, към които те са чувствителни, а не въз основа на това, на което те са устойчиви.

Обявяване на резултатите от PaMZ Резултатите от фаза 2b, Д-р Дан Еверит, Старши медицински директор на TB Alliance, информира, че е предназначен новия режим на комбинирано лекарство PaMZ лекувайте както DS-TB, така и някои форми на MDR-TB (които не са устойчиви на моксифлоксацин и пиразинамид) в много по-кратко време.

PaMZ се състои от два нови кандидати за лекарства, PA-824 (Pa) и моксифлоксацин (M) и пиразинамид (Z), който е част от настоящото лечение от първа линия.

В интервю, дадено на Гражданска информационна служба (CNS), Д-р Еверит каза, че "Ние сме изключително насърчени от резултатите от този процес. Те са в съответствие с нашите прогнози от предишни изследвания и добавят силни доказателства, за да подкрепят нашето убеждение, че сме на път да подобрим значително лечението на туберкулозата и много пациенти с MDR-TB. "

Новият режим повишава надеждите за по-кратко, по-лесно, по-евтино и ефективно лечение на DS-TB и MDR-TB. В случай на MDR-TB, тя не само обещава да намали времето за лечение до 6 месеца от текущите 24 месеца, но също така намалява 97% от хапчетата (от съществуващите хапчета 14000 до хапчета 360) и елиминира напълно необходимостта от инжекции. В същото време тя също така избягва взаимодействията с антиретровирусни лекарства, подобрявайки лечението на милиони пациенти, коинфектирани с HIV-TB.

Д-р Еверит разработи, че това открито рандомизирано клинично проучване за изследване на бактерицидната активност на 8-седмично лечение с PaMZ в DS-TB и MDR-TB се извършва на места 7 (5 в Южна Африка и 2 в Танзания) на 181 DS -TB и 26 MDR-TB, от които 35% са жени и 20% са заразени с HIV. Само в 9 MDR-TB субектите биха могли да бъдат включени в статистическия анализ на 8 седмичните данни, тъй като други бяха късни изключвания, тъй като те бяха намерени резистентни към пиразинамид и поради това не отговаряха на условията за изпитването.

Режимът PaMZ показва активна бактерицидна активност както срещу DS-TB, така и при MDR-TB, които са продължили от седмици 2 през 2 месеца и са значително по-големи от тези на съществуващите стандартни терапии с HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide и Ethambutol) DS-TB. Всички рамена за експериментална терапия на 3 имат по-голямо средно намаление на броя CFU (единиците, образуващи колонии), отколкото HRZE през 8 седмици.

При оценка с най-чувствителните налични диагностични методи (течна култура) почти два пъти повече пациенти с туберкулоза, лекувани с PaMZ (71%), произвеждат ТБ-отрицателни храчки в храчките в края на 2-месечния курс на изпитването, в сравнение с пациентите, HRZE терапия (38%).

Така PaMZ умъртвяват повече бактерии, отколкото стандартната терапия и го направиха по-бързо при двата вида DS-TB и MDR-TB. Също така показа съвместимост с общи антиретровирусни лекарства (АРВ), тъй като не се наблюдават интерференции или странични ефекти между режима на PaMZ и общите ARVs, които се приемат от пациентите, коинфектирани с ТБ-ХИВ. Официалната статистическа оценка не установи никакъв ефект на ХИВ статуса върху резултата от изследването. Също така профилите на страничните ефекти са окуражаващи и изглеждат съвместими както между пациентите с туберкулоза, така и с MDR-TB.

TB Alliance, с помощта на своите глобални партньори, сега планира да предложи PaMZ до първото по рода си клинично проучване с фаза 3, наречено STAND (Скъсяване на лечението чрез прогресиране на нови лекарства) до края на 2014, тестване на лекарствен режим за употреба срещу DS -TB и MDR-TB, при условие, че е осигурено адекватно финансиране. STAND има за цел да регистрира повече от 1500 пациенти в повече от 50 места в страните от 15 (обхващащи Южна Африка, Кения, Танзания, Уганда, Замбия, Малайзия, Тайланд, Китай, Филипините, Перу, Бразилия, Грузия, Украйна, Русия и Хаити) , което ще включва значително по-голям брой пациенти с MDR-TB.

Ако PaMZ се представи успешно в проучването STAND, то ще продължи към глобална регистрация и ще бъде достъпно за хората, които се нуждаят от това.

STAND не само представлява надеждата за нови лекарства за туберкулоза, но и обещанието за новаторски научен подход към разработването на нови продукти. Ако проучването STAND е успешно, то ще отбележи първия път, когато се разработва и регистрира нов лекарствен режим за туберкулоза, използвайки нов модел, създаден от TB Alliance, който позволява няколко нови лекарства да се развиват наведнъж - да се направи комбинация от лекарства, а не единствен наркотик, основа за иновации.

В световен мащаб, всяка година 1.3 милиона души умират от туберкулоза, докато почти 9 милиона го договарят. Също така болестта става все по-устойчива на наличните лекарства. Днес пациентите с 650,000 по света страдат от MDR-TB и се очаква този брой да продължи да расте. Повечето пациенти с MDR-TB нямат достъп до подходящо лечение, поради сложността и високата цена на лечението. Нови схеми, които са по-кратки, по-евтини, по-добре поносими, орални и съвместими с антиретровирусна терапия, са спешно необходими за лечение на туберкулозата, особено MDR-TB.

Д-р Мел Спигелман, президент и главен изпълнителен директор на Алианса на TB, заяви пред CNS, че "ПаМЗ продължава да показва потенциал за промяна на играта за туберкулозата и особено за MDR-TB пациентите, както и за тези, които са инфектирани с туберкулоза и HIV. Ние работим възможно най-бързо и усърдно, за да започнем следващия и последен етап от развитието на PaMZ и да продължим да търсим финансова подкрепа за STAND. "

Шоба Шукла, Гражданска информационна служба (ЦНС) - Релефебеб