Farmaci per il trattamento del COVID-19, ваксина за il коронавирус: il mondo medico si confronta con tempi e performance direttamente korelate a socialità dei cittadini e lavoro. Поради дилемата, че AIFA affronta puntualmente, spiegando un concetto dopo l'altro. 

 

E 'importante essere chiari: non esistono al momento farmaci contro il Covid-19, ma per i pazienti più gravi si utilizzano per lo più antivirali che dovrebbero contrastare l'azione del virus e potenti antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, е одобрил 32 спериментационни клиники и анализирал ефективността и евентуалността на различните молекули.  

Ma a che punto sono questionte sperimentazioni e quali sono finora le più incoraggianti?  

Francesco Trotta, dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica e reportpor con le Regioni di AIFA e membro della task force che si okupa dell 'авариен Covid costituita dall'agenzia, regala alcune delucidazioni. 

„Grazie ad uno sforzo di koordinamento tra Commissione tecnico-scientifica di AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanenteice Trotta - ç stato possible promuovere e avviare tutteonite proguenatute tutitendo prossienite progueta tutitendo prossienite progueta tutitendo prossienite tuttendo adventranno a breve a fornire i primi dati заключения.  

COVID-19, AIFA: E 'КОМПЛИКАТНО СТАБИЛИРАНЕ QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È сложно квалифицирано sono le più promettenti, ma ce ne sono alcune che, essendo partite prima, sono ora in fase più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati, come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un farmaco utilizzato solitamente per trattare l'artrite reumatoide, per il quale sono emersi risultati preliminari incoraggianti, che tuttavia needitano di essere confermati ”. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno “studio non randomizzato, quindi a braccio singolo- spiega Trottae per avere maggiori evidenze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le заключения di studi controllati e studios dove è previsto il confronto con la terapia standard disponibile ”.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: „Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere sempre più resultati intermedi e preliminari già nelle prossime setuimane, mentre gli studio avviati dopo o di recente sono chiaramente un po 'più indietro con l' arruolamento o con l'analisi e la valutazione dei risultati ”. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLASMA IPERIMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

Tra le ultime sperimentazioni одобряват AIFA c'è anche quella relativa ad uno studio per valutare l'efficacia e il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid-19.  

„Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in campo– racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto ad AIFA di dur un unporto a questo studio Clinico collaboravo e lo abbiamo fatto, in cooperazione con al altre istituzioni. Saranno valutate le evidenze генерира да questo studio, saranno i risultati a dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura ”. 

AIFA, quindi, който не е „chiusa“ и не е подходящ за спериментация?  

„No-risponde il dirigentema le sperimentazioni si fanno quando c'è un razionale Scientifico e una plausibilità biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato trattamento, affinché possa essere una valida alternativa terapeutica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio ”. 

„Sconfiggeremo il Coronavirus solo con il вакцино“, ci hanno ripetuto più volte anche gli esperti.  

Ma quanto tempo secondo lei dovremo aspettare?  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa Estate ...  

„Anche in questo caso ci sono più opzioni sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinic; dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3), ma per completare il percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello needario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a заключители ”. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021

La scorsa setuimana, durante la conferenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, il direttore generalse di AIFA, Nicola Magrini, ha detto che a suo avviso un vaccino contro il virus трудност potrà прибыващ prima della primavera / имот дел 2021 ...  

„Conse un connso prevalente all'interno della comunità scientifica- коментар Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo Clinico per avere un vacino che abbia un profilo beneficio-rischio ovviamente favorevole ”. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obbligatorio il vacinocont il il Coronavirus, una volta disponibile, il dirigente di AIFA risponde: „Non sono ancora definite le politiche vacinali che saranno scelte dal nostro Paese in caso di disponibilèè di vivoino di coni divi molto prematuro pensarlo.  

C’è da attendersi che si vala nella direzione di favorire un accesso al vacino più ampio possibleble all raznopopolazioni– заключение Trotta- in particalare a quelle più fragili o maggiormente a rischio di contrarre il virus ”. 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

АГЕНЦИЯ DIRE