Svær astma: lægemidlet viser sig effektivt hos børn, der ikke reagerer på behandlingen
Svær astma hos børn: New England Journal of Medicine offentliggjorde resultaterne af en international undersøgelse, der involverede mere end 400 børn i alderen mellem 6 og 11 år, hvor Bambino Gesù Children's Hospital deltog
Gode nyheder for børn med svær astma, som ikke reagerer på nuværende behandlinger
Brugen af et lægemiddel (dupilumab), der allerede anvendes til behandling af atopisk dermatitis og astma hos voksne, reducerer symptomer og hospitalsindlæggelser drastisk.
Resultaterne af den internationale multicenterundersøgelse, hvor Bambino Gesù Children's Hospital deltog, blev offentliggjort i New England Journal of Medicine.
BARNESUNDHED: LÆR MERE OM LÆGEMIDLERNE VED AT BESØGE STOVEN PÅ NØDUDSTILLING
ASTMA
Astma er den mest almindelige kroniske sygdom hos børn. Sværhedsgraden af astma vurderes i henhold til symptomernes karakteristika, de nødvendige behandlinger for at kontrollere dem og tilstedeværelsen af opblussen.
Behandlingen af svær astma kræver kombination af flere lægemidler, ofte i højere doser.
Ukontrolleret astma opstår, når patienterne ikke reagerer på behandlingen (herunder dårlig tilslutning til behandlingen), og når de oplever hyppige opblussen på trods af behandlingen.
I USA lever cirka 75,000 børn mellem 6 og 11 år med ukontrolleret moderat til svær astma.
Samlet set tegner børn med ukontrolleret moderat til svær astma sig for omkring 3 % af dem med astma.
SVÆR ASTHMA: UNDERSØGELSEN
Den internationale multicenterundersøgelse, hvori Bambino Gesù deltog, involverede 408 børn i alderen 6-11 år med ukontrolleret moderat til svær astma.
Det var et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg.
Det betyder, at halvdelen af patienterne fik placebo (kontrolgruppe), og den anden halvdel fik lægemidlet (dupilumab).
Valget af patienter, der skulle have lægemidlet, og dem, der skulle have placebo, var kausalt (randomiseret).
Hverken patienterne eller deres læger var klar over, hvilken gruppe der fik hvad (dobbeltblind).
Retssagen varede 52 uger.
RESULTATER AF UNDERSØGELSEN OM SVÆR ASTHMA HOS BØRN
Lægemidlet, som allerede er i brug til behandling af atopisk dermatitis og astma hos voksne, har vist sig at være ekstremt effektivt til at reducere opblussen, forbedre lungefunktionen og astmakontrol hos børn.
Konkret reducerede det antallet af hospitalsindlæggelser og ambulante indlæggelser af børn med astma med 60 % sammenlignet med 20 % for dem, der fik placebo.
Spirometri forbedredes med 25 % sammenlignet med dem på placebo.
Eosinofiler, de blodlegemer, der indikerer allergisk betændelse, faldt med 70%.
Alle børn, der fik lægemidlet, viste bedre astmakontrol sammenlignet med kun 30 % af dem, der fik placebo.
Livskvaliteten forbedredes med 60 procent hos både patienter og deres familier sammenlignet med 35 procent hos dem, der fik placebo.
Publikation i New England Journal of Medicine af undersøgelse om svær astma
"Publiceringen i New England Journal of Medicine af disse fase 3-resultater understreger selve betydningen af dupilumab-terapi for yngre børn med astma, der er refraktære over for almindelige behandlingsformer, og dens potentielle kliniske værdi," understreger professor Alessandro Fiocchi, leder af allergi og allergi. Cystisk fibrose på Bambino Gesù Børnehospitalet i Rom.
Pædiatriske patienter med ukontrolleret moderat til svær astma repræsenterer en særlig sårbar population.
De er altid også ramt af andre svære allergier, som tilsammen udgør en invaliderende sygdom, der i høj grad påvirker patientens og dennes families livskvalitet.
Udsigten til en ny behandling, der har vist sig at være effektiv til at reducere de vigtigste tegn og symptomer på denne sygdom med en gunstig sikkerhedsprofil, er særlig vigtig.
Læs også:
Astma, sygdommen, der tager vejret fra dig
Astma: Fra symptomer til diagnostiske tests