Juvenile idiopathische Arthritis: Studie zur oralen Therapie mit Tofacitinib von Gaslini aus Genua
Juvenile idiopathische Arthritis: IRCCS Gaslini-Forscher zeigen die Wirksamkeit einer neuen oralen biologischen Therapie
Die Studie, an der 225 junge Patienten aus 64 Kinderkliniken in 20 Ländern teilnahmen, führte zur Zulassung des Medikaments durch die EMA und FDA zur Behandlung von juveniler polyartikulärer idiopathischer Arthritis und juveniler Psoriasis-Arthritis.
Die renommierte wissenschaftliche Zeitschrift The Lancet hat die Ergebnisse einer therapeutischen Studie zu einem innovativen biologischen Medikament namens Tofacitinib . veröffentlicht
Das Medikament wirkt auf die Zellen des Immunsystems, indem es die Freisetzung von entzündungsfördernden Molekülen hemmt.
Daten aus der internationalen Studie, die von Forschern des IRCCS Istituto Giannina Gaslini in Genua koordiniert wurde, zeigen, dass das Medikament bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis wirksam und sicher ist.
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Die juvenile idiopathische Arthritis ist eine chronische Autoimmunerkrankung
Sie ist unbekannter Herkunft, betrifft die pädiatrische Bevölkerung und beginnt oft schon in sehr jungen Jahren.
Sie stellt eine der wichtigsten Ursachen für erworbene Behinderungen bei Kindern dar.
Es wird geschätzt, dass etwa 60,000 Kinder in Europa von dieser Krankheit betroffen sind.
An der Studie, koordiniert von Dr. Nicola Ruperto, Kinderärztin und Forscherin am IRCCS Istituto Giannina Gaslini, nahmen 225 junge Patienten aus 64 Kinderkliniken in 20 Ländern teil, die in zwei internationalen Forschungsnetzwerken organisiert sind: Pediatric Rheumatology International Trials Organization (PRINTO) und Pediatric Rheumatology Collaborative Study Gruppe (PRCSG).
„Die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ist eine chronische Behinderung, die die Teilnahme von Kindern an täglichen Aktivitäten einschränkt und einen großen Einfluss auf ihre Lebensqualität hat“, betonte Dr. Nicola Ruperto.
„Obwohl bereits mehrere wirksame und sichere Therapien verfügbar sind, spricht etwa ein Drittel der Patienten nicht zufriedenstellend an.
Darüber hinaus stellt Tofacitinib eine interessante Alternative zu herkömmlichen biologischen Arzneimitteln dar, auch weil es oral verabreicht werden kann, wodurch für Kinder und ihre Familien die Unannehmlichkeiten von Injektionen oder Infusionen des Arzneimittels, die oft in einer Krankenhausumgebung durchgeführt werden müssen, vermieden werden.
Die orale Verabreichung bietet wichtige Vorteile: Sie macht die Therapie für Kinder, insbesondere die Kleinsten, akzeptabler und erleichtert die Aufgabe der Eltern.“
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis: die Exzellenz von Gaslini in Genua
„Der Artikel bestätigt die internationale Exzellenz der Forscher des Gaslini-Instituts und ermutigt uns, daran zu arbeiten, diese Koordinationsfähigkeit auch auf andere Sektoren auszudehnen, in denen unser IRCCS eine führende Rolle spielt“, kommentiert der Generaldirektor von Gaslini Dr. Renato Botti.
Unser Kinderkrankenhaus, das ein wissenschaftliches Institut für Krankenhausaufenthalte und Pflege ist“, sagt der Präsident der Region Ligurien und Gesundheitsrat Giovanni Toti, „ist ein Juwel in der Krone Liguriens, für das Land und auf internationaler Ebene, nicht nur in der Schweiz Betreuung junger Patienten, die aus verschiedenen Teilen Italiens und der Welt nach Genua kommen, aber auch in der wissenschaftlichen Forschung, die darauf abzielt, das Leben von Kindern mit seltenen und behindernden Krankheiten und ihren Familien zu verbessern.
Die Tatsache, dass Fachleute von Gaslini diese Studie als Leiter von 64 Kinderkliniken aus 20 Ländern leiteten, erfüllt uns mit Stolz.“
Dank dieser Studie wurde Tofacitinib sowohl von der European Medicines Agency (EMA) als auch von der Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten für die Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis und der juvenilen Psoriasis-Arthritis zugelassen.
Kinder ab zwei Jahren, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Antirheumatika unzureichend angesprochen haben, können behandelt werden.
„Der Artikel wurde vom Lancet als so relevant erachtet, dass er den redaktionellen Kommentar verdient hat, der darauf abzielt, die revolutionäre Bedeutung der Verfügbarkeit der ersten oralen biologischen Therapie zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis hervorzuheben“, sagt der wissenschaftliche Direktor des Gaslini-Instituts, Prof. Angelo Ravelli.
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