Global Medical Advisory zu Teilmengen von ICD- und CRT-D-Geräten

Was Sie wissen müssen
St. Jude Medical hat kürzlich eine weltweite Empfehlung für medizinische Geräte für eine Untergruppe der implantierbaren Herzgeräte unseres Unternehmens Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ und Unify Quadra™ angekündigt Defibrillator (ICD) und Defibrillatoren für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-D). Diese Empfehlung wurde implementiert, nachdem eine Analyse ergab, dass einige Geräte, die vor dem 23. Mai 2015 hergestellt wurden, Batterien enthalten, die möglicherweise früher als erwartet entladen sind. Das heißt: „vorzeitiger Batterieverbrauch".

Die Wahrscheinlichkeit, dass dies Ihre Gesundheit beeinträchtigt, ist gering, da bei der überwiegenden Mehrheit der Geräte keine vorzeitige Batterieerschöpfung stattgefunden hat.

Unterliegt Ihr Gerät dieser Empfehlung? KLICKEN SIE HIER
Bitte folgen Sie den nachstehenden Schritten, um festzustellen, ob Ihr ICD oder CRT-D diesem globalen medizinischen Gutachten unterliegt.

1. Geben Sie die Modellnummer und die Seriennummer Ihres Geräts wie unten beschrieben ein und beachten Sie, dass beide erforderlich sind.
2. Wenn Ihr Gerät dieser Empfehlung unterliegt, sollten Sie sich an den Arzt wenden, um weitere Informationen zu erhalten, einschließlich spezifischer Fragen, die Sie möglicherweise im Zusammenhang mit dieser Empfehlung haben.
3. Wenn Ihr Gerät dieser Empfehlung nicht unterliegt, müssen Sie keine weiteren Maßnahmen im Zusammenhang mit dieser Empfehlung ergreifen. Ihr Gerät ist von dieser Empfehlung nicht betroffen.

Um Ihre Modellnummer und Seriennummer zu identifizieren, suchen Sie bitte Ihren Geräteausweis.

Erfahren Sie mehr über Ihre Geräteausweis.

Wenn Sie Ihre Geräte-ID-Karte nicht finden können und Ihr Implantat in Australien, Kanada oder den USA implantiert wurde, können Sie einen neuen Geräteausweis anfordern oder Ihre Kontaktinformationen aktualisieren:

• Durch unsere Online-Formular OR
• Australien: Gebührenfreie Nummer: + 61-1800-839-259
• Kanada: Gebührenfreie Nummer: + 1-888-276-4170
• Vereinigte Staaten: Gebührenfreie Nummer: + 1-800-550-1648 oder + 1-800-777-2237 ext. 2183
  • Stunden 6 morgens bis 5 Uhr (Pacific Time), Montag bis Freitag
  • 24-Stunde Anrufbeantworter: + 1-800-722-3423

Wenn Ihr Implantat an einem anderen Ort durchgeführt wurde, behält St. Jude Medical Ihre Patientenakten gemäß den lokalen Datenschutzgesetzen nicht bei. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, um die Modell- und Seriennummer Ihres Geräts zu erhalten. Ihr Arzt sollte in der Lage sein zu bestätigen, ob Ihr Gerät der Empfehlung unterliegt, oder Sie können dieses Nachschlagetool verwenden, sobald Sie diese Informationen haben.

Wenn Ihr Gerät dem Advisory unterliegt, müssen Sie Folgendes tun

1. Überwachung zu Hause - Sie wissen möglicherweise, dass Geräte von St. Jude Medical zur Fernüberwachung geeignet sind. Dies ist eine bewährte Methode zur proaktiven Überwachung von Geräten, ohne dass ein persönlicher Besuch vor Ort erforderlich ist. Wenn Sie die Fernüberwachung für Ihr Gerät noch nicht verwenden, Ihr Arzt könnte bald über die Verwendung von Merlin @ Home ™ sprechen mit Ihnen, wenn sie es für angebracht halten. Lerne mehr über Fernüberwachung.
2. Vibrationsalarm - Ihr Gerät liefert einen Vibrationsalarm, wenn die Batterie fast leer ist. Das Gerät sendet außerdem eine Benachrichtigung an Ihren Arzt bei Merlin @ Home oder während eines Arztbesuchs. Ihr Arzt hat Ihnen möglicherweise dabei geholfen, einen Testalarm zu erhalten, um sicherzustellen, dass Sie wissen, wie sich dieser Alarm anfühlt. Wenn Sie einen Vibrationsalarm feststellen, empfehlen wir Ihnen, unverzüglich Ihren Arzt zu kontaktieren. 
3. Es ist wichtig für Sie zu verstehen, dass, wenn Ihr Gerät keine vorzeitige Batterieerschöpfung erfährt, Ersetzen Sie Ihr Gerät ist NICHT empfohlen von St. Jude Medical oder unserer medizinischen Beratung Tafel. Wir beraten Ärzte über die empfohlene Nachsorge von Produkten, die dieser Empfehlung unterliegen. Ihr Arzt wird mit Ihnen die beste Vorgehensweise festlegen.

Wenn Sie Fragen haben, haben wir auch eine gebührenfreie Telefon-Hotline eingerichtet, die Sie in den USA anrufen können: 1-866-915-5065

Wir entschuldigen uns aufrichtig für die Schwierigkeiten, die dieses aktuelle Problem für Sie oder Ihre Bezugspersonen mit sich bringt. Wir nehmen diese Angelegenheit sehr ernst. Bitte beachten Sie, dass wir Ihnen zur Verfügung stehen, wenn Sie Probleme mit Ihrem Gerät haben.

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