Σε περίπτωση επέμβασης καρδιακής βαλβίδας, ασπιρίνη με Clopidogrel ή όχι; Η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Καρδιολογίας δημοσίευσε τη δοκιμή TAVI η οποία πρόκειται να αμφισβητήσει τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία των αιμοπεταλίων μετά από εμφύτευση διακαθετήρα αορτικής βαλβίδας (TAVI) σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτική αγωγή.

Η καλύτερη στρατηγική κατά της πήξης: σε σύγκριση με ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη, μόνο ασπιρίνη μείωσε το ρυθμός αιμορραγίας σημαντικά, με απόλυτη μείωση άνω του 10%. Έτσι η μελέτη συντονίζει τον ερευνητή Ο Δρ Jorn Brouwer του Νοσοκομείου St. Antonius, Nieuwegein, ξεκινά η Ολλανδία. Η ασπιρίνη μόνο σε σύγκριση με την ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη δεν οδήγησε σε αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων όπως καταγράφηκε στα δευτερεύοντα αποτελέσματα.

Ασπιρίνη με Clopidogrel: σε τι βασίστηκε η μελέτη; Η δοκιμή TAVI

Αορτική στένωση είναι το πιο διαδεδομένο πρόβλημα καρδιακής βαλβίδας in Ευρώπη. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Καρδιολογίας, ΤΑΒΙ είναι μια καθιερωμένη θεραπεία για ασθενείς με σοβαρή συμπτωματική στένωση της αορτής. Εκτιμάται ότι ο ετήσιος αριθμός διαδικασιών στην Ευρώπη μπορεί να φτάσει τα 177,000.

Μετά το TAVI, οι κίνδυνοι του αιμορραγία και ισχαιμικές επιπλοκές είναι σχετικά υψηλά και σχετίζονται με αυξημένη θνησιμότητα. Οι οδηγίες προτείνουν το προσθήκη κλοπιδογρέλης στη θεραπεία ασπιρίνης για τρεις έως έξι μήνες μετά τη διαδικασία μείωσης των θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Ωστόσο, διερευνητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η προσωρινή προσθήκη κλοπιδογρέλης συνδέεται με υψηλότερο ποσοστό μείζονος αιμορραγίας χωρίς μείωση των θρομβοεμβολικών επιπλοκών.

Δοκιμή TAVI - Ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη: Εδώ πρέπει να προτείνει η καλύτερη θεραπεία

«Η δοκιμή TAVI διερεύνησε το βέλτιστη αντιθρομβωτική θεραπεία σε δυο ομάδες: pacientes όχι προφορικά αντιπηκτικά (κοόρτη Α) και ασθενείς με χρόνια αντιπηκτική από του στόματος (κοόρτη Β). Τα αποτελέσματα της κοόρτης Β έχουν δημοσιευτεί. Και οι δύο ομάδες τροφοδοτήθηκαν ξεχωριστά για τα αποτελέσματα της μελέτης.

Η τρέχουσα μελέτη (κοόρτη Α) απέκλεισε ασθενείς που είχαν υποβληθεί στεντ στεφανιαίας αρτηρίας χρήση στεντ έκλουσης ναρκωτικών εντός τριών μηνών ή στεντ γυμνού μετάλλου εντός ενός μήνα πριν από το TAVI Συνολικά 665 ασθενείς χωρίς ένδειξη για από του στόματος αντιπηκτική χορηγήθηκαν τυχαία μόνο σε ασπιρίνη (331 ασθενείς) ή ασπιρίνη με τρεις μήνες κλοπιδογρέλης (334 ασθενείς).

Η μελέτη εξέτασε την υπόθεση ότι ασπιρίνη μόνο σε σύγκριση με ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη για τρεις μήνες θα μειώσει το ποσοστό αιμορραγίας σε ένα έτος. Τα βασικά αποτελέσματα ήταν: 1) όλη η αιμορραγία (διαδικαστική και μη διαδικαστική) και 2) μη διαδικαστική αιμορραγία.

Επιπλέον, η μελέτη εξέτασε την υπόθεση ότι αμόνο η σπιρίνη δεν θα είναι κατώτερη από την ασπιρίνη με την κλοπιδογρέλη σε σχέση με δύο δευτερεύοντα αποτελέσματα σε ένα έτος. Η πρώτη εξέτασε αιμορραγία και θρομβοεμβολικά επεισόδια και ήταν ένα σύνθετο καρδιαγγειακής θνησιμότητας, μη διαδικαστικής αιμορραγίας, εγκεφαλικού επεισοδίου ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η δεύτερη εξέτασε μόνο θρομβοεμβολικά συμβάντα και ήταν ένας συνδυασμός καρδιαγγειακής θνησιμότητας, ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Όσον αφορά τα πρωτογενή αποτελέσματα, μόνο η ασπιρίνη είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά χαμηλότερη συχνότητα αιμορραγίας σε σύγκριση με ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη σε ένα χρόνο. Όλη η αιμορραγία εμφανίστηκε σε 50 ασθενείς (15.1%) που έλαβαν ασπιρίνη μόνο έναντι 89 (26.6%) ασθενών που έλαβαν ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη (λόγος κινδύνου [RR] 0.57, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI] 0.42-0.77, p = 0.001]. Μη διαδικαστική αιμορραγία εμφανίστηκε σε 50 ασθενείς (15.1%) και 83 (24.9%), αντίστοιχα (RR 0.61, 95% CI 0.44-0.83, p = 0.005).

Για το δευτερογενές αποτέλεσμα της αιμορραγίας και των θρομβοεμβολικών επεισοδίων, η ασπιρίνη μόνο ήταν ανώτερη σε σύγκριση με τη συνδυασμένη θεραπεία. Το αποτέλεσμα σημειώθηκε σε 76 ασθενείς (23.0%) που έλαβαν ασπιρίνη μόνο σε σύγκριση με 104 ασθενείς (31.1%) που έλαβαν ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη (διαφορά -8.2 εκατοστιαίες μονάδες, 95% CI για μη κατωτερότητα -14.9 έως -1.5, ρ <0.001, RR 0.74; 95% CI για ανωτερότητα 0.57-0.95, p = 0.04).

Το δευτερογενές αποτέλεσμα των θρομβοεμβολικών συμβάντων εμφανίστηκε σε 32 ασθενείς (9.7%) που έλαβαν ασπιρίνη μόνο σε σύγκριση με 33 ασθενείς (9.9%) που έλαβαν ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη (διαφορά -0.2 εκατοστιαίες μονάδες, 95% CI για μη κατωτερότητα -4.7 έως 4.3, p = 0.004) "

Εν κατακλείδι, ο Δρ Brouwer είπε ότι η δοκιμή το δείχνει αυτό μόνο η ασπιρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε TAVI που δεν λαμβάνουν αντιπηκτική από του στόματος και δεν έχουν υποστεί πρόσφατα στεφανιαία στεντ.

ΠΗΓΉ

Medicalxpress