Σπάνιες ασθένειες: θετικά αποτελέσματα μελέτης φάσης 3 για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπερυπνίας

Ιδιοπαθής υπερυπνία: τα αποτελέσματα της διεθνούς κλινικής δοκιμής φάσης 3, που χρηματοδοτήθηκε από την Jazz Pharmaceuticals και δημοσιεύτηκε στο Lancet Neurology, έδειξαν κλινικά θετική βελτίωση στη συνολική σοβαρότητα των συμπτωμάτων ιδιοπαθούς υπερυπνίας και την αυτοαναφερόμενη συνολική εντύπωση αλλαγής του ασθενούς με τη χορήγηση ενός πόσιμο διάλυμα ασβεστίου, μαγνησίου, καλίου και oxybate χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο, με συνολικό προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με αυτό που αναφέρεται για τη ναρκοληψία

Μελέτη ιδιοπαθούς υπερυπνίας στην οποία συμμετείχαν 154 ασθενείς στις Η.Π.Α

Στη μελέτη, μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, συμμετείχαν 154 ενήλικες ηλικίας 19-75 ετών που παρακολουθήθηκαν σε 50 κέντρα ύπνου στις ΗΠΑ και σε 6 ευρωπαϊκές χώρες μεταξύ 27 Νοεμβρίου 2018 και 6 Μαρτίου 2020.

Αυτά τα στοιχεία οδήγησαν στην έγκριση τον Αύγουστο του 2021 από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ του oxybate χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο ως ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπερυπνίας σε ενήλικες και διατέθηκε στο εμπόριο τον Νοέμβριο του 2021 για αυτή την ένδειξη.

ΣΠΑΝΙΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ; ΕΠΙΣΚΕΦΘΕΙΤΕ ΤΟ ΠΕΡΙΠΤΡΟ UNIAMO – ΙΤΑΛΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ ΓΙΑ ΣΠΑΝΙΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ

Τι είναι η ιδιοπαθής υπερυπνία;

Ο όρος υπερυπνία αναφέρεται σε μια υπερβολική ανάγκη για ύπνο ή σε μια κατάσταση συνεχούς υπνηλίας που παρεμβαίνει στην καθημερινή ζωή.

Οι πιθανές αιτίες περιλαμβάνουν καταστάσεις όπως ναρκοληψία, άπνοια ύπνου, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, σοβαρή στέρηση ύπνου, κατάθλιψη, χρήση ορισμένων φαρμάκων (όπως ηρεμιστικά) ή κατάχρηση ναρκωτικών και αλκοόλ.

Εάν οι αιτίες της υπερυπνίας κατά τη διάρκεια της ημέρας, παρόλο που υπάρχει τακτικός ύπνος τη νύχτα, δεν είναι γνωστές, η διαταραχή αναφέρεται ως ιδιοπαθής ή πρωτοπαθής υπερυπνία.

Η ιδιοπαθής υπερυπνία είναι μια εξουθενωτική νευρολογική διαταραχή ύπνου που χαρακτηρίζεται από χρόνια υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, δηλαδή αδυναμία να παραμείνουμε ξύπνιοι και σε εγρήγορση κατά τη διάρκεια της ημέρας, με αποτέλεσμα ανεξέλεγκτη ανάγκη για ύπνο ή απρογραμμάτιστες πέσει σε ύπνο ή υπνηλία.

Τα κύρια συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σύγχυση, ευερεθιστότητα και σοβαρή αδράνεια στον ύπνο ή μέθη στον ύπνο (παρατεταμένη δυσκολία στο ξύπνημα με συχνές επιστροφές στον ύπνο).

Επιπλέον, τα άτομα με ιδιοπαθή υπερυπνία μπορεί να βιώσουν παρατεταμένο και μη επανορθωτικό νυχτερινό ύπνο, γνωστική εξασθένηση στη σκέψη και μακροχρόνιους, ανήσυχους υπνάκους.

Διαβάστε επίσης:

Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών: Τι είναι και πώς να το αντιμετωπίσετε

Σπάνιες ασθένειες: Σύνδρομο Bardet Biedl

πηγή:

Η νευρολογία του Lancet

Μπορεί επίσης να σας αρέσει