COVID-19, pruebas de antígeno aprobadas por China para obtener resultados rápidos: resultados en 20 minutos

China, pruebas antigénicas rápidas de COVID-19 prometedoras, las anunciadas por el gobierno de Beijing. El principal regulador de medicamentos de China aprobó recientemente dos pruebas de antígenos para COVID-19 que pueden producir resultados en 20 minutos, con el objetivo de acelerar la gestión de casos sospechosos del virus y aumentar la capacidad de prueba.

Las pruebas de antígenos, que detectan proteínas en la superficie del virus, se consideran más baratas y rápidas pero menos precisas que las pruebas de ácido nucleico ampliamente utilizadas, que buscan rastros genéticos del virus en las muestras.

COVID-19, el anuncio de China: prueba antigénica rápida con respuesta en 20 minutos

Bao Xianhua, jefe del Departamento de Comercialización de Investigación e Innovación Regional del Ministerio de Ciencia y Tecnología, dijo durante una conferencia de prensa en agosto que acelerar la investigación de las pruebas de antígenos, que pueden marcar los casos infectados antes y proporcionar evidencia de la presencia del virus, ayudará a diversificar. los métodos de prueba del país.

Las pruebas recientemente aprobadas, desarrolladas por Guangzhou Wondfo Biotech Co y Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, son las primeras pruebas de antígeno para COVID-19 aprobadas por la Administración Nacional de Productos Médicos, dijo la administración en un comunicado publicado el 5 de noviembre.

Las aprobaciones, otorgadas el 3 de noviembre, se aceleraron mediante un procedimiento de emergencia, agregó.

La administración ha otorgado previamente la aprobación de mercado a 24 pruebas de ácido nucleico, así como a 25 pruebas de anticuerpos, la última de las cuales muestra si una persona ha tenido una infección previa y ha generado anticuerpos contra el virus.

“Las pruebas de antígeno pueden detectar rápidamente casos positivos durante períodos de infección aguda que desencadenan altas cargas virales en los pacientes. Facilitarán el triaje temprano y el manejo rápido de los pacientes ”, dijo la administración.

Las nuevas pruebas de antígenos pueden entregar resultados en menos de 20 minutos, según el comunicado. Para una muestra de prueba de ácido nucleico, el tiempo de respuesta suele ser de dos a cuatro horas.

China, los kits de prueba COVID-19 aumentarán el suministro y la posibilidad de control de enfermedades

“Su entrada en el mercado ampliará los tipos de kits de prueba COVID-19 disponibles y aumentará su suministro para satisfacer mejor las demandas del control de enfermedades”, dijo.

Sin embargo, la administración señaló que las pruebas de antígeno por sí solas no pueden usarse para confirmar la infección por COVID-19.

“Los resultados de las pruebas de antígenos deben evaluarse junto con los resultados de las pruebas de ácido nucleico, la tomografía computarizada y el historial epidemiológico antes de hacer un diagnóstico”, dijo.

Todos los que se someten a una prueba de antígeno también deben realizarse una prueba de ácido nucleico independientemente de los resultados de la prueba de antígeno, dijo la administración.

La máxima autoridad sanitaria de China dijo que no depende de las pruebas de antígenos para identificar los casos de COVID-19.

En todo el mundo, algunas regiones y países utilizan las pruebas para examinar a los pasajeros en aeropuertos y grandes conferencias, según muestran los informes de los medios.

Peng Zhiqiang, investigador de enfermedades infecciosas del Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Guangdong, dijo que la sensibilidad de las pruebas de antígenos se considera superada solo por las pruebas de ácido nucleico, pero los funcionarios locales deberán evaluar los productos aprobados para determinar cómo integrarlos con kits de prueba tradicionales.

Gan Kim Yong, ministro de salud de Singapur, que está probando pruebas de antígenos en eventos sociales, dijo durante una conferencia de prensa a fines de octubre que las pruebas de antígenos pueden arrojar resultados bastante precisos y usarse justo antes de un evento, mientras que las pruebas de ácido nucleico aún se encuentran disponibles. el estándar de oro".

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Fuente:

Gobierno de China

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