Variantes de Covid, el regulador del Reino Unido planea aprobaciones adicionales para vacunas experimentales

Los reguladores del Reino Unido advirtieron más rápido que otros sobre el efecto de las variantes de Covid en los planes de vacunación: la variante del Reino Unido apareció poco después de que la primera dosis comenzara a distribuirse en el Reino Unido.

El organismo regulador en el Reino Unido dijo el jueves que las vacunas específicas de variantes en Covid podrán seguir vías de aprobación diferentes y más rápidas de lo normal.

Reino Unido, los productores de vacunas contra variantes de covid solo tendrán que mostrar 'evidencia sólida'

En cambio, los fabricantes de medicamentos deben mostrar "pruebas sólidas" de que la inyección modificada da como resultado una respuesta inmune, dice la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), según la nueva guía del Consorcio ACCESS, desarrollada en asociación con reguladores en Canadá, Suiza y otros lugares. 

Aparte de los datos de eficacia, los patrocinadores deben demostrar que el producto modificado es seguro y cumple con los estándares de calidad. Los datos de los ensayos originales que respaldan las autorizaciones de emergencia y los estudios en curso en el lanzamiento en el mundo real podrían respaldar aún más las decisiones de los reguladores, dijo la agencia.

Pfizer está probando si una tercera dosis podría aumentar la protección contra las cepas emergentes, y Moderna desarrolló una inyección de refuerzo dirigida contra una variante preocupante detectada por primera vez en Sudáfrica.

MHRA dijo que se usa un enfoque similar para eliminar las vacunas anuales contra la influenza modificadas en medio de cepas cambiantes.

El Dr. Christian Schneider, director científico de MHRA, dijo que el objetivo es hacer que las vacunas efectivas lleguen a los brazos lo más rápido posible sin comprometer la seguridad.

“El público debe estar seguro de que no se aprobará ninguna vacuna a menos que se cumplan los altos estándares esperados de seguridad, calidad y eficacia”, agregó.

Lea también:

Reino Unido, el programa de vacunación Covid 'reduce el riesgo de hospitalización hasta en un 94%', dicen los investigadores

Covid-19, una nueva variante nunca antes descrita en Italia encontrada en Campania: cuidado con B.1.525

Londres bajo ataque COVID-19, NHS instala dos autobuses de ambulancia: una idea italiana en el Reino Unido

De 'Incubadora Hera' a 'Agencia de Emergencias Sanitarias': Plan de la UE contra las variantes del Covid-19

Pandemia, variante de Manaos se propaga por todo Brasil: P1 presente en 12 estados

Vacuna, Ema comienza la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V

Fuente:

Fox News

Puede que también te guste