Rifampitsiiniresistentne tuberkuloos (RR-TB), MSF-i kliinilised uuringud pakuvad lühikest ja tõhusat ravi

Rifampitsiiniresistentne tuberkuloos (RR-TB): Piirideta Arstid (MSF) juhitud kliiniline uuring TB-PRACTECAL on leidnud, et uus, täielikult suukaudne kuuekuuline raviskeem on rifampitsiini ravimisel ohutum ja tõhusam. resistentne tuberkuloos (RR-TB) kui praegune aktsepteeritud ravistandard

Tuberkoloos: need tulemused näitavad uue peatüki algust ravimite suhtes resistentsete (DR)-TB-ga inimeste jaoks, kellel on praegu pikk raviskeem

II/III faasi kliinilises uuringus leiti, et uus, lühem raviskeem oli RR-TB vastu väga tõhus.

52 protsenti uue raviskeemi rühma patsientidest paranesid, võrreldes XNUMX protsendiga standardravi (kontroll) rühmas.

"Kui me üheksa aastat tagasi sellele teekonnale asusime, seisid DR-TB-ga patsiendid kogu maailmas silmitsi pika, ebaefektiivse ja kurnava raviga, mis häiris nende elu," ütleb MSF-i meditsiinidirektor ja uuringu juhtivteadur Bern-Thomas Nyang'wa .

"Patsiendid rääkisid meile, kui raske oli ravist kinni pidada, kuid sõbralikuma ravi leidmisel tehti vähe edusamme, sest madala ja keskmise sissetulekuga riikides kõige levinumad haigused ei meelita investeeringuid."

"Nii olime sunnitud ise uusi ravivõimalusi otsima," ütleb dr Nyang'wa. "Need tulemused annavad patsientidele, nende peredele ja tervishoiutöötajatele kogu maailmas lootust DR-TB ravi tuleviku suhtes."

TB-PRACTECAL on esimene mitut riiki hõlmav, randomiseeritud, kontrollitud kliiniline uuring, mis annab aruande kuuekuulise suukaudse RR-TB (rifampitsiiniresistentse tuberkuloosi) raviskeemi efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Selles testiti kuue kuu pikkust bedakiliini, pretomanidi, linesoliidi ja moksifloksatsiini (BPaLM) raviskeemi, lähtudes kohalikult aktsepteeritud hooldusstandardist.

Uuringus osales kokku 552 patsienti, kellest 301 kaasati selles etapis analüüsi.

Kohtuprotsess toimus seitsmes kohas Valgevenes, Lõuna-Aafrikas ja Usbekistanis.

Praegune ravistandard võib kesta kuni 20 kuud, sisaldades valulikke süste ja kuni 20 tabletti päevas, mis võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Need kurnavad režiimid ravivad ainult iga kahe patsiendi ja võivad avaldada katastroofilist mõju inimeste füüsilisele ja vaimse tervise, samuti nende finants- ja sotsiaalelu.

Katse ajal suri kontrollrühmas neli patsienti traagiliselt tuberkuloosi või ravi kõrvalnähtude tõttu, samas kui uut raviskeemi kasutanud patsientide seas surmajuhtumeid ei esinenud.

Lisaks näitasid uuringutulemused, et uued ravimid põhjustasid oluliselt madalamate kõrvaltoimete esinemissageduse, kusjuures 80 % patsientidest väldis olulisi kõrvaltoimeid, võrreldes kontrollrühma 40 % -ga.

"On olnud au teenida meie kogukondi selle uurimistöö kaudu," ütleb Lõuna-Aafrika Vabariigi King DinuZulu haigla, ühe seitsmest TB-PRACTECALi uuringukohast, juhtivteadur Nosipho Ngubane.

"Osalejate jaoks on olnud lihtsam järgida ravi ja täita see lühem raviskeem, mis kasutab vähem tablette."

AITADA MAAILMA VAESEMAID ALA? KÜLASTAGE EMERGENCY EXPO FONDAZIONE SPAZIO SPADONI BOOTSI

Rifampitsiiniresistentne tuberkuloos (RR-TB): MSF kavatseb avaldada tulemused täielikult eelretsenseeritavas ajakirjas selle aasta lõpus

Jagame andmeid ka Maailma Terviseorganisatsiooniga, lootuses, et need tulemused aitavad kaasa kasvavale tõendusmaterjalile ülemaailmsete ravisoovituste ajakohastamiseks, et lisada lühike, tõhus ja ohutu raviskeem.

Lõppkokkuvõttes usume, et need tulemused tõestavad, et nüüd on vaja kliinilist praktikat muuta.

"[Lühem ravi] tähendaks palju, sest ma arvan, et ravi ajal tundub, et mõned teie elu osad on ootele pandud," ütleb Awande Ndlovu, kes osales uuringus THINK Hillcresti kliinilises uuringus Lõuna-Aafrikas.

"Enne kui [kohtuprotsess] mulle lootust andis, ei näinud ma isegi vähimatki pilguheitu MDR-TB-st paranemisest."

MSF kavatseb teha tihedat koostööd riiklike tuberkuloosiprogrammide, tervishoiuministeeriumide ja teiste peamiste sidusrühmadega, et tagada see ravi patsientidele võimalikult kiiresti kättesaadav.

"Oleme pühendunud tuberkuloosiravi pakkumisele ja tõhusate ja taskukohaste ravimeetodite propageerimisele," ütleb MSF Internationali president dr Christos Christou. "Eelmisel aastal aitasid meie meeskonnad 13,800 2,100 inimesel alustada tuberkuloosiravi, sealhulgas XNUMX ravimiresistentse tuberkuloosiga."

"Olles üks suurimaid valitsusväliseid tuberkuloosiravi pakkujaid kogu maailmas, oleme põnevil, mida need tulemused tähendavad MDR-TB-ga patsientidele," lõpetab dr Christou.

TB-PRAKTIKA

TB-PRACTECAL on mitmeharuline, mitmeastmeline, avatud, randomiseeritud kontrollitud uuring, mis hõlmas 1. etapis kolme uurimisskeemi: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz ja B-Pa-Lzd ning juhthoob.

2. etapp registreeriti B-Pa-Lzd-Mfx uurimisrühma ja ainult hooldusrühma.

Uuringus osales kokku 552 patsienti, kellest 301 kaasati sellesse etappi.

Praeguseid uuringus osalevaid patsiente jälgitakse kuni 2022. aasta augustini ja uuring suletakse 2022. aasta detsembris. MSF kavatseb sel hetkel avaldada andmed kõigi 552 patsiendi ja rühmade kohta.

Lisateavet TB-PRACTECALi, sealhulgas esmaste tulemusnäitajate kohta leiate siit: Pragmaatiline kliiniline uuring tõhusama kokkuvõtliku ja vähem toksilise MDR-TB ravirežiimi(de) jaoks.

Rifampitsiin on üks tõhusamaid esmavaliku tuberkuloosiravimeid.

Teist nimetatakse isoniasiidiks-resistentsust mõlema ravimi suhtes määratletakse kui multiresistentset tuberkuloosi (MDR-TB).

Nii MDR-TB kui ka rifampitsiinresistentsed või ravimresistentsed tuberkuloosid vajavad ravi teise rea ravimitega.

Soovitused mõlema haigusseisundi raviks on praegu samad, seega peame neid vaheldumisi.

Loe ka:

Kes saab tuberkuloosi? Harvardi meditsiinikooli uuring immuunrakkude defitsiidi kohta

MSF: elupäästvad tuberkuloosi (tuberkuloosi) ravimid ei ole lastele kättesaadavad kõrge koormusega riikides

Allikas:

MSF

Teid võib huvitada ka