EMA je počela ocjenjivati ​​aplikaciju za proširenje upotrebe Moderninog cjepiva protiv COVID-19, Spikevax, na djecu u dobi od 6 do 11 godina

Spikevax je cjepivo za prevenciju COVID-19, trenutno odobreno za uporabu kod osoba u dobi od 12 godina i starijih

Sadrži molekulu zvanu glasnička RNA (mRNA) s uputama za proizvodnju proteina, poznatog kao spike protein, koji je prirodno prisutan u SARS-CoV-2, virusu koji uzrokuje COVID-19.

Cjepivo djeluje tako što priprema tijelo za obranu od SARS-CoV-2.

EMA-in odbor za humane lijekove (CHMP) pregledat će podatke o cjepivu, uključujući rezultate tekuće kliničke studije koja uključuje djecu u dobi od 6 do 11 godina, kako bi odlučila hoće li preporučiti proširenje njegove uporabe.

Vremenski okvir svake evaluacije uvijek ovisi o podacima koji se dostavljaju.

Trenutni vremenski okvir za evaluaciju predviđa mišljenje za otprilike 2 mjeseca, osim ako nisu potrebne dodatne informacije ili analiza.

Ovo je skraćeni raspored u usporedbi sa sličnim vrstama pregleda izvan pandemije.

ZDRAVLJE DJECE: SAZNAJTE VIŠE O MEDICHILDU POSJETOM KATALO NA HITNOM EXPO

Agencija će priopćiti rezultate svoje procjene Spikevaxa u djece u dobi od 6-11 godina

Mišljenje CHMP-a potom će biti proslijeđeno Europskoj komisiji, koja će donijeti konačnu odluku.

Spikevax je prvi put odobren u EU u siječnju 2021.

Čitajte također:

Italija, jedan od četvero pozitivnih na Covid mlađi je od 4 godina. Pedijatri: 'Cijepite svu djecu'

Europa, Ema procjenjuje nove podatke o miokarditisu nakon cjepiva Pfizer i Moderna Mrna

Izvor:

EMA