Intraperitonealna kemoterapija: učinkovitost za određene crijevne i ginekološke karcinome
Intraperitonealna kemoterapija: s Intraperitonealnom kemo-hipertermijom lijek protiv raka se primjenjuje zagrijanom slanom otopinom izravno u trbušnu šupljinu tijekom operacije, iskorištavajući tumouricidni učinak topline
Intraperitonealna kemoterapija naziva se HIPEC, što znači Intraperitonealna hipertermijska kemoterapija
Za razliku od konvencionalnog liječenja raka, lijek se ne infundira intravenozno, već se daje zagrijanom fiziološkom otopinom izravno u trbušnu šupljinu tijekom operacije.
Ova tehnika kombinira s jedne strane mogućnost iskorištavanja učinka topline koja, osim što sama po sebi ima svojstva ubijanja tumora, potiče ulazak određenih lijekova u stanice i njihov antitumorski učinak.
S druge strane, omogućuje izlaganje tumora mnogo većim dozama kemoterapije nego što je to moguće konvencionalnom infuzijom, uz minimiziranje nuspojava.
Hipertermična intraperitonealna kemoterapija provodi se nakon završetka operacije i koristi poseban stroj s tri kanile koje se ubacuju u pacijentov trbuh
Jedna kanila primjenjuje kemoterapiju, druga zagrijanu fiziološku otopinu, a treća ugljikov dioksid.
Proces davanja i usisavanja unesene tekućine nastavlja se oko dva sata, a zatim se pacijent, osim komorbiditeta koji zahtijevaju prijem na odjel intenzivne njege, vraća na odjel.
Peritonealna karcinoza
Crijevne neoplazme - poput kolorektalnog karcinoma - i ginekološke neoplazme mogu imati kao mjesto progresije peritoneum, seroznu membranu koja potpuno prekriva trbušnu šupljinu.
Kad se pojavi ovo kliničko stanje, naziva se peritonealna karcinoza, koja se, međutim, ne javlja kod svih kolorektalnih i ginekoloških karcinoma.
Poznavanje prirodne povijesti bolesti omogućilo je identificiranje pacijenata koji u vrijeme dijagnosticiranja ili liječenja primarnog tumora imaju specifične čimbenike rizika za razvoj karcinoze.
Riječ je o pacijentima s primarnim T4a ili T4b kolorektalnim karcinomom i/ili kirurški uklonjivom peritumoralnom karcinozom s primarnim tumorom, kao i pacijentima s metastazama u jajnicima (tumor Krukenberg).
Profilaktička kirurgija u kombinaciji s intraperitonealnom HIPEC kemoterapijom
Upravo za ovu vrstu karcinoma, u literaturi su posljednjih desetljeća objavljeni ohrabrujući rezultati u vezi s uporabom profilaktičke kirurgije u kombinaciji s HIPEC -om.
Konkretno, nedavne studije pokazale su da se u bolesnika s kolorektalnim karcinomom s visokim rizikom od peritonealne karcinomatoze pokazalo da ova tehnika poboljšava dugoročno preživljavanje i smanjuje brzinu napredovanja bolesti u peritoneumu.
Studija CHECK
Studija CHECK je randomizirano ispitivanje treće faze s dvije ruke.
U prvoj ruci, eksperimentalnoj, pacijenti se podvrgavaju profilaktičkoj operaciji, uz uklanjanje ne samo primarnog tumora već i omentuma, slijepog crijeva, okruglog ligamenta jetre i moguće jajnika kod žena koje predstavljaju mjesta visokog rizika od peritonealne karcinoze.
Operacija se kombinira s intraperitonealnom kemo-hipertermijom s mitomicinom, antitumorskim antibiotikom, koji uklanja sve zaostale tumorske stanice prisutne u trbušnoj šupljini.
U usporednoj ruci, pacijenti se podvrgavaju standardnoj laparoskopskoj operaciji.
Od tri pacijenta liječena u Sacro Cuore u Negraru (Verona), dva su u eksperimentalnoj skupini, a jedan u usporednoj.
Ciljevi studija
Glavni cilj studije je usporediti učinkovitost profilaktičke kirurgije u kombinaciji s HIPEC-om u odnosu na standardnu kirurgiju u smislu lokalnog preživljavanja bez recidiva, preživljenja bez bolesti i ukupnog preživljavanja u bolesnika s kolorektalnim karcinomom s visokim rizikom od razvoja peritonealne karcinoze.
Sekundarni cilj studije je usporediti sigurnosni profil nove metode uzimajući u obzir postoperativni mortalitet i morbiditet, trajanje operacije i hospitalizaciju.