Mortalitet nakon tekućeg bolusa u afričkoj djeci s teškom infekcijom.
New England Journal of Medicine 2011 lipanj 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
POZADINA: Uloga reanimaciju tekućinom u liječenju djeca s šok i infekcije koje ugrožavaju život koji žive u resursima ograničenim postavkama nije ustanovljeno.
METODE: Slučajno smo dodijelili djecu teška febrilna bolest i oslabljena perfuzija za primanje bolusa od 20 do 40 ml otopine 5% albumina (albumin-bolus grupe) ili 0.9% otopine soli (fiziološka otopina-bolus grupa) po kilogramu tjelesne težine ili bez bolusa (kontrolna skupina) u trenutku prijema u bolnicu u Ugandi, Keniji ili Tanzaniji (sloj A); djeca s teškom hipotenzijom slučajno su dodijeljena samo jednoj od bolusnih skupina (sloj B). Sva djeca dobivaju odgovarajuće antimikrobno liječenje, intravenozne tekućine za održavanje i pomoćnu njegu, prema smjernicama. Isključene su djeca s pothranjenošću ili gastroenteritisom. Primarna krajnja točka bila je smrtnost 48-sata; uključene su sekundarne krajnje točke plućni edem, povećanog intrakranijalnog tlaka i mortaliteta ili neuroloških posljedica na 4 tjedana.
REZULTATI: Odbor za praćenje podataka i sigurnosti preporučio je zaustavljanje zapošljavanja nakon 3141 projekta 3600 djeca u sloju A su upisani. Status malarije (ukupno 57%) i klinička težina bili su slični po skupinama. Smrtnost 48-sata bila je 10.6% (111 od 1050 djece), 10.5% (110 od 1047 djece) i 7.3% (76 od 1044 djece) u albumin-bolusu, slanu bolusu i kontrolnim skupinama (relativno rizik za bolus soli u odnosu na kontrolu, 1.44, 95%, interval pouzdanosti [CI], 1.09 na 1.90, P = 0.01, relativni rizik za albumin bolus vs. salin bolus, 1.01, 95% CI, 0.78 do 1.29, P = 0.96; i relativni rizik za bilo koji bolus vs. kontrolu, 1.45; 95% CI, 1.13 do 1.86; P = 0.003). 4-tjedna smrtnost bila je 12.2%, 12.0% i 8.7% u tri skupine (P = 0.004 za usporedbu bolusa s kontrolom). U 2.2%, 1.9% i 2.0% (P = 0.92) pojavili su se neurološki poremećaji u 2.6%, 2.2% i 1.7% djece u pojedinim skupinama (P = 0.17), a plućni edem ili povećani intrakranijski tlak odnosno. U sloja B, umrlo je 69% djece (9 od 13) u albumin-bolus grupi i 56% (9 od 16) u slanoj bolusnoj skupini (P = 0.45). Rezultati su bili konzistentni u centrima i preko podskupina prema težini šoka i statusa u odnosu na malarije, komu, sepsu, acidozu i tešku anemiju.