MSD testira pilulu protiv Covida: "Smanjuje rizik od smrti za 50%"
Farmaceutska tvrtka Msd u tijeku je podnošenja hitne prijave američkoj FDA i u kontaktu je s drugim regulatornim agencijama širom svijeta
Merck & Co. -poznat kao Msd izvan Sjedinjenih Država i Kanade-i Ridgeback Biotherapeutics objavili su danas da je molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
To je oralni antivirusni lijek u kliničkim ispitivanjima, značajno je smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti na temelju rezultata privremene analize ispitivanja III faze MOVe-OUT odraslih, ne hospitaliziranih pacijenata u riziku s blagim do umjerenim Covid-19.
Na temelju privremenih podataka analize, molnupiravir je smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti za približno 50%; 7.3% pacijenata koji su primali molnupiravir bilo je hospitalizirano ili je umrlo do 29. dana randomizacije (28/385), u usporedbi s 14.1% za bolesnike liječene placebom (53/377).
Na temelju preporuke neovisnog odbora za praćenje podataka i u dogovoru s američkom Upravom za hranu i lijekove (Fda), zapošljavanje pacijenata u studiju prekinuto je rano na temelju ovih pozitivnih rezultata.
MSD, SPREMNO PRIJAVITI SE ZA IZVRŠNU UPOTREBU
Na temelju tih podataka, MSD namjerava zatražiti odobrenje za hitnu uporabu od američkog Fdaa što je prije moguće; istovremeno namjerava podnijeti zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka u promet od drugih regulatornih agencija u svijetu.
Pandemija Covid-19 hitno zahtijeva nove terapijske mogućnosti i tretmane ”, rekao je Robert M. Davis, glavni izvršni direktor i predsjednik Msd-a.
Covid-19 sada je vodeći uzrok smrti i nastavlja imati značajan utjecaj na pacijente, njihove obitelji, društvo u cjelini i zdravstvene sustave diljem svijeta.
Na temelju ovih vrlo obećavajućih rezultata, "nastavio je Davis," uvjereni smo da će molnupiravir biti važna opcija liječenja i bitna komponenta globalnih napora u borbi protiv pandemije.
Istodobno, molnupiravir će biti važan novi dodatak tradiciji MSD -a u pružanju pacijenata inovativnim mogućnostima liječenja zaraznih bolesti gdje je potreba najveća.
U skladu s nepokolebljivom predanošću Msd -a spašavanju i poboljšanju kvalitete života pacijenata, nastavit ćemo surađivati s regulatornim agencijama širom svijeta kako bismo osigurali da je molnupiravir dostupan pacijentima što je prije moguće.
"U ime svih nas u MSD -u", zaključio je predsjednik MSD -a, "želio bih izraziti iskrenu zahvalnost svim istraživačima i pacijentima MSD -a na njihovom bitnom doprinosu razvoju molnupiravira.
Budući da se virus nastavlja široko širiti ", rekla je Wendy Holman, izvršna direktorica tvrtke Ridgeback Biotherapeutics," trenutno dostupne mogućnosti liječenja temelje se isključivo na infuziji i zahtijevaju pristup bolnicama.
To znači da su antivirusne terapije koje se mogu uzimati kod kuće bez hospitalizacije pacijenata sada ključna mogućnost liječenja.
Rezultati privremene analize snažno su ohrabrujući i uvjereni smo da molnupiravir, ako se odobri za upotrebu, može imati veliki utjecaj na kontrolu pandemije.
Naše partnerstvo s Msd -om ključno je za osiguravanje pravovremenog pristupa na globalnoj razini u slučaju odobrenja ovog lijeka.
Vrlo smo ponosni na ovaj zajednički napor koji nam je omogućio postizanje ovih važnih rezultata u fazi razvoja lijekova.
Čitajte također:
SZO: "Samo 3.6% ljudi u Africi je imunizirano, dovoljne su treće doze u bogatim zemljama"