(Melbourne, Australija: XX AIDS konferencija) - Dvije godine nakon pokretanja prve takve vrste kombinirane studije lijekova za liječenje tuberkuloze u 2010-u, Globalni savez za razvoj droga protiv tuberkuloze (Savez za TB) podigao je nade za novi lijek režim liječiti oba oblika TB-lijek osjetljiv (DS) i više lijekova rezistentnih na lijekove (MDR), na XX Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u (AIDS 2014) u Melbourneu, nudeći novu paradigmu TB tretman za liječenje bolesnika s lijekovima na koje su osjetljivi, a ne na temelju onoga na što su otporni.

Najavljuje rezultate PaMZ Rezultati ispitivanja faze 2b, Dr. Dan Everitt, Senior Medical Officer TB Alliance, obavijestio je da je novi kombinirani režim lijekova PaMZ osmišljen liječiti i DS-TB i neke oblike MDR-TB (koji nisu otporni na Moxifloxacin i pirazinamid) u mnogo kraćem vremenu.

PaMZ sastoji se od dva nova kandidata za lijekove, PA-824 (Pa) i moksifloksacina (M) i pirazinamida (Z) koja je dio tekućeg prvog tretmana.

U intervjuu koji je dobio Citizen News Service (CNS), Rekao je dr. Everitt, "Izuzetno smo ohrabreni rezultatima ovog suđenja. Oni su bili u skladu s našim predviđanjima iz ranijih istraživanja i dodali snažne dokaze koji bi podržali naše uvjerenje da smo na dobrom putu za bitno poboljšani tretman za TB i mnoge bolesnike s MDR-TB. "

Novi režim podiže nove nade za puno kraći, jednostavniji, jeftiniji i učinkovitiji tretman za DS-TB i MDR-TB. U slučaju MDR-TB, ne samo da obećava smanjenje vremena liječenja u 6 mjeseci od trenutnih 24 mjeseci, već također smanjuje 97% tereta pilula (od postojećih na 14000 pilule do tablete 360) i eliminira potpuno potrebu za injekcije. Istodobno se također izbjegava interakcije s antiretrovirusnim lijekovima, poboljšavajući liječenje milijunima pacijenata sa HIV-om tuberkulozom.

Dr. Everitt je razradio da je ovo randomizirano kliničko ispitivanje s otvorenim nalazom za proučavanje baktericidne aktivnosti 8 tjedana liječenja s PaMZ u DS-TB i MDR-TB, provedeno na 7 mjestima (5 u Južnoj Africi i 2 u Tanzaniji) na 181 DS TB i 26 MDR-TB subjekata, od kojih su 35% bile ženske, a 20% bile su inficirane HIV-om. Međutim, samo statistički podaci 9 MDR-TB mogu biti uključeni u statističku analizu podataka 8 tjedana, budući da su drugi bili kasno izuzeti jer su bili nađeni otporni na pirazinamid i stoga nisu prihvatljivi za pokus.

PaMZ režim pokazao je aktivnu bakterijsku aktivnost protiv DS-TB i MDR-TB koji se produžio od 2 tjedana kroz 2 mjeseci i koji je bio znatno veći od onog postojećeg standardnog HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide i Ethambutol) u bolesnika s DS-TB. Svi 3 eksperimentalni oblici liječenja imali su veće prosječne smanjenje u broju CFU (jedinice za stvaranje kolonija) od HRZE tijekom 8 tjedana.

Kada se procjenjuje s najosjetljivijim dijagnostičkim metodama (tekućinska kultura), gotovo dvostruko više TB pacijenata liječenih s PaMZ (71%) prouzročilo je TB-negativne sputumkulture na kraju 2 mjeseca tijekom ispitivanja, u usporedbi s bolesnicima liječenim standardnim HRZE terapija (38%).

Tako je PaMZ ubio više bakterija nego standardnu ​​terapiju i to je učinilo brže za DS-TB i MDR-TB. Također je pokazala kompatibilnost s anti-retro virusnim lijekovima (ARV) jer nije bilo interferencija ili nuspojava između PaMZ režima i zajedničkih ARV-ova koji su uzimani od strane TB-HIV inficiranih pacijenata. Formalna statistička procjena nije utvrdila učinak statusa HIV na ishod studije. Također, profili nuspojava bili su ohrabrujući i djelovali konzistentni između pacijenata TB i MDR-TB.

TB Alliance, uz pomoć svojih globalnih partnera, sada planira unaprijediti PaMZ na prvu globalnu fazu 3 kliničke studije pod nazivom STAND (Skraćivanje tretmana napredujući novim lijekovima) do kraja 2014, testiranje režima lijekova za uporabu protiv oba DS -TB i MDR-TB, pod uvjetom da je osigurano adekvatno financiranje. STAND nastoji upisati više od 1500 pacijenata na više od 50 mjesta u zemljama 15 (obuhvaća Južnu Afriku, Keniju, Tanzaniju, Ugandu, Zambiju, Maleziju, Tajland, Kinu, Filipine, Peru, Brazil, Gruziju, Ukrajinu, Rusiju i Haiti) , koji će uključivati ​​znatno veći broj MDR-TB pacijenata.

Ako PaMZ uspješno izvede u STAND postupku, nastavit će se globalnoj registraciji i biti dostupan ljudima koji to trebaju.

STAND ne predstavlja samo nadu novih lijekova za TB, već i obećanje inovativnog znanstvenog pristupa razvoju novih proizvoda. Ako je postupak STAND-a uspješan, označi prvi put da se novi režim lijekova TB-a razvije i registrira pomoću novog modela koji je pokrenuo TB Alliance koji omogućuje istodobno razvijanje više novih lijekova - stvaranje kombinacije lijekova, a ne jedan lijek, osnova za inovacije.

Globalno, svake godine 1.3 milijuna ljudi umre od TB, dok je gotovo 9 milijuna više ugovorno. Također, bolest postaje sve otpornija na dostupne lijekove. Danas, pacijenti s 650,000-a širom svijeta pate od MDR-TB, i očekuje se da će taj broj nastaviti rasti. Većina bolesnika s MDR-TB ne može pristupiti odgovarajućem liječenju zbog složenosti i visokih troškova liječenja. Nužni režimi koji su kraći, manje skupe, bolje tolerirani, oralni i kompatibilni s antiretrovirusnom terapijom hitno su potrebni za liječenje TB-a, posebno MDR-TB.

Dr. Mel Spigelman, predsjednik i izvršni direktor TB Alliance, izjavio je CNS-u da "PaMZ nastavlja pokazivati ​​potencijal za promjenu igara za TB, a posebno bolesnike s MDR-TB, kao i one ko-inficirane tuberkulozom i HIV-om. Radimo što je moguće brže i marljivo što možemo započeti sljedeću i posljednju fazu razvoja PaMZ-a, te nastaviti tražiti financijsku potporu za STAND ".

Shobha Shukla, Služba informiranja građana (CNS) - Reliefweb