izvor: NIH / Nacionalni institut za alergije i infektivne bolesti

Centar za istraživanje cjepiva (VRC) razvio je Ebola cjepivo kandidat u suradnji s Okairos, švicarsko-talijanska biotehnološka tvrtka nedavno kupio GSK. Istraživačko cjepivo, koje su osmislili znanstvenici VRC, sadrži nema infektivnog virusa Ebole virusa, To je čimpanza adenovirus vektorska cjepiva u koju su umetnuta dva Ebola gena. Ovo je ne-replicirajući virusni vektor, što znači da cjepivo ulazi u stanicu, daje genske umetke i ne replicira dalje. Genetski umetci izražavaju protein na koji tijelo stvara imuni odgovor, Istraživačko cjepivo nedavno je pokazalo obećanja u modelu primata. VRC cjepivo će ući u fazi 1 kliničkog ispitivanja, koji bi mogao započeti upis već u jesen 2014, čekajući odobrenje FDA-e. VRC je također u razgovorima s vladinim i nevladinim partnerima glede mogućnosti za napredovanje ovog kandidata nakon klasične procjene faze I.

Ovo eksperimentalno cjepivo dobro se podnosilo i izazvalo je odgovore imunološkog sustava kod svih 20 zdravih odraslih osoba koje su ga primile u kliničkom ispitivanju faze 1 koje su proveli istraživači s Nacionalnog instituta za zdravlje. Cjepivo kandidata, koje su zajedno razvili Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti NIH-a (NIAID) i GlaxoSmithKline (GSK), testirano je u kliničkom centru NIH u Bethesdi u državi Maryland. Privremeni rezultati objavljuju se na mreži prije tiska u New England Journal of Medicine.

Ispitivanje je uključilo volontere između dobi od 18-a i 50-a. Deset dobrovoljaca primilo je intramuskularnu injekciju cjepiva u manjoj dozi, a 10 je primila isto cjepivo u većoj dozi. Nakon dva tjedna i četiri tjedna nakon cijepljenja, istraživači su testirali krv dobrovoljaca kako bi utvrdili stvaraju li protutijela protiv ebole. Svi dobrovoljci 20-a razvili su takva antitijela u roku od četiri tjedna od primitka cjepiva. Razine antitijela bile su veće kod onih koji su primili cjepivo veće doze.

Istraživači su također analizirali krv sudionika istraživanja kako bi saznali je li cjepivo potaknulo proizvodnju stanica imunološkog sustava nazvanih T-stanice. Nedavna studija koju su proveli znanstvenici VRC-a Nancy J. Sullivan i njezini kolege pokazali su da su primati neljudskog porijekla inokulirani s kandidatom za NIAID / GSK cjepivo razvili i antitijela i T-stanične odgovore, te da su oni bili dovoljni za zaštitu cijepljenih životinja od bolesti kada su kasnije bili izloženi visokim razinama virusa ebole.

Eksperimentalni NIAID / GSK cjepivo je izazvalo T-stanični odgovor u mnogim volonterima, uključujući i proizvodnju CD8 T stanica, što može biti važan dio imunološke zaštite od Ebola virusa. Četiri tjedna nakon cijepljenja, CD8 T stanice su otkrivene u dva dobrovoljaca koji su primili cjepivo manje doze i sedam od onih koji su primili veću dozu.

"Znamo iz prethodnih studija na primatima koji nisu bili ljudi, da su CD8 T stanice imale ključnu ulogu u zaštiti životinja koje su cijepljene s ovim NIAID / GSK cjepivom i zatim izložene inače smrtonosnim količinama virusa ebole", rekla je Julie E. Ledgerwood, DO, istraživač VRC-a i glavni istražitelj suđenja. "Veličina i kvaliteta odgovora CD8 T stanica koje smo vidjeli u ovom ispitivanju slična je onoj koja je opažena kod primata koji nisu cijepljeni s kandidatskim cjepivom."

Nije bilo ozbiljnih nuspojava uočenih u bilo kojem od volontera, iako su dvije osobe koje su primile cjepivo s višom dozom razvile kratkotrajnu groznicu unutar dana cijepljenja.