Ozanimod studija: Ulcerozni rektokolitis kronična je upalna bolest koja zahvaća posljednji dio crijeva i za koju još uvijek ne postoji učinkovito dugotrajno liječenje, osobito u teškim slučajevima

Međutim, podaci iz novog međunarodnog kliničkog ispitivanja faze III, objavljenog prošlog tjedna u prestižnom New England Journal of Medicine, nude novu nadu onima koji su pogođeni bolešću.

Istraživanje pokazuje djelotvornost lijeka ozanimod, nedavno odobrenog za liječenje multiple skleroze, u pacijenata s teškim oblicima ulceroznog kolitisa, u fazama indukcije remisije i održavanja.

Ozanimod: kliničko ispitivanje s pravog sjevera

Profesor Silvio Danese, novi direktor Operativne jedinice za gastroenterologiju i probavnu endoskopiju u bolnici IRCCS San Raffaele i redovni profesor gastroenterologije na Sveučilištu Vita-Salute San Raffaele, potpisao je studiju koju je pomogao osmisliti kao član vodstva ispitivanja odbor.

True North, naziv ispitivanja, randomizirano je, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno tijekom pet godina u više od 285 centara i 30 zemalja svijeta, s više od 1,000 pacijenata u dobi između 18 i 75 godina s umjerenom ili teškom ulcerozni kolitis.

Učinkovitost lijeka procijenjena je na temelju

klinički pokazatelji remisije, na temelju simptoma;

endoskopski i histološki pokazatelji.

Kako ozanimod radi

Ozanimod pripada novoj klasi imuno-modulatora, sposobnih blokirati limfocite, stanice koje igraju ključnu ulogu u upalnim bolestima u limfnim čvorovima, sprječavajući ih da dođu do organa gdje izazivaju upalu i oštećuju tkiva ”, objašnjava profesor Danese, jedan međunarodnih koordinatora suđenja True North.

Dobiveni rezultati su vrlo pozitivni: lijek se dobro podnosi i učinkovit je, i u fazi indukcije remisije i u fazi održavanja.

Također je mogao kontrolirati bolest kod pacijenata kod kojih druge terapije nisu uspjele.

Djelujući na sistemski imunološki odgovor tijela, ozanimod bi, kao i svi imunološki modulatori, mogao povećati rizik od razvoja oportunističkih infekcija.

Međutim, ti su rizici mali: sigurnosni profil lijeka vrlo je solidan zahvaljujući velikom broju liječenih pacijenata, ne samo u kliničkim ispitivanjima za recidivno-remitentnu multiplu sklerozu (stanje za koje je kasnije odobrila EMA) i ulceroznom kolitisu , ali i za Crohnovu bolest, gdje se studija III faze još dovršava.

Nova nada za kronične crijevne bolesti

Zahvaljujući imunološkim istraživanjima, sada imamo na raspolaganju nove klase lijekova koji mogu utjecati na upalne i autoimune procese na sve ciljaniji i učinkovitiji način ”, zaključuje prof. Danese.

To su terapije koje bi mogle promijeniti našu sposobnost intervencije u kroničnim upalnim bolestima crijeva, poput ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti, koje su i danas, nažalost, vrlo onesposobljujuća stanja ”.

Čitajte također:

Gastroezofagealni refluks: uzroci, simptomi, testovi za dijagnozu i liječenje

Infekcija klostridioidima: stara bolest koja je postala trenutna stvar u zdravstvu

Izvor:

GDS