Covid u Europi, Ema ocjenjuje Modernin Spikevax kod djece u dobi od 6-11 godina
EMA je počela ocjenjivati aplikaciju za proširenje upotrebe Moderninog cjepiva protiv COVID-19, Spikevax, na djecu u dobi od 6 do 11 godina
Spikevax je cjepivo za prevenciju COVID-19, trenutno odobreno za uporabu kod osoba u dobi od 12 godina i starijih
Sadrži molekulu zvanu glasnička RNA (mRNA) s uputama za proizvodnju proteina, poznatog kao spike protein, koji je prirodno prisutan u SARS-CoV-2, virusu koji uzrokuje COVID-19.
Cjepivo djeluje tako što priprema tijelo za obranu od SARS-CoV-2.
EMA-in odbor za humane lijekove (CHMP) pregledat će podatke o cjepivu, uključujući rezultate tekuće kliničke studije koja uključuje djecu u dobi od 6 do 11 godina, kako bi odlučila hoće li preporučiti proširenje njegove uporabe.
Vremenski okvir svake evaluacije uvijek ovisi o podacima koji se dostavljaju.
Trenutni vremenski okvir za evaluaciju predviđa mišljenje za otprilike 2 mjeseca, osim ako nisu potrebne dodatne informacije ili analiza.
Ovo je skraćeni raspored u usporedbi sa sličnim vrstama pregleda izvan pandemije.
ZDRAVLJE DJECE: SAZNAJTE VIŠE O MEDICHILDU POSJETOM KATALO NA HITNOM EXPO
Agencija će priopćiti rezultate svoje procjene Spikevaxa u djece u dobi od 6-11 godina
Mišljenje CHMP-a potom će biti proslijeđeno Europskoj komisiji, koja će donijeti konačnu odluku.
Spikevax je prvi put odobren u EU u siječnju 2021.
Čitajte također:
Italija, jedan od četvero pozitivnih na Covid mlađi je od 4 godina. Pedijatri: 'Cijepite svu djecu'
Europa, Ema procjenjuje nove podatke o miokarditisu nakon cjepiva Pfizer i Moderna Mrna