Opinber viðhaldsþjónusta sparar líf!

Eins og áður sagði, til að viðhalda samræmi - ekki ábyrgð, sem er öðruvísi hugtak - því fleiri gaumgæfir og öryggisstilla framleiðendur þurfa að tæki séu viðfangsefni viðhaldsáætlunar.
Varist öllum þeim framleiðendum sem geta ekki reynt að vera virkir í viðhaldsdeildinni.

Það er alger ábyrgð framleiðandans að tryggja samræmi tækisins, með því að framkvæma nauðsynleg viðhald eða endurskoðun starfsemi, í gegnum starfsmenn sína að vinna fyrir viðurkennd smásala.

Notandinn verður ALLTAF að fara aftur til framleiðandans til að afla sér upplýsinga um hvernig eigi að viðhalda tækinu rétt. Því miður er það ekki óalgengt að óleyfilegt starfsfólk framkvæmi „virkar skoðanir“ eða „hressingu“ á heilsutækjunum.

Þessar aðgerðir eru ekki leyfðar og þess vegna eru þær ekki gildar. Í þessu tilfelli missir tækið CE-merkingu og samkvæmt lögum er ekki hægt að nota það um borð í sjúkrabíl.

Ef þú ert ekki gaumur að viðhaldi lækningatækja þinna ... verður það þitt eigið vandamál!

Það er á ábyrgð notandans að leyfa framleiðanda að sinna reglulegu viðhaldi, skipta öldrunarhlutum og öðru eftirliti.

Annars missir tækið nauðsynlegar kröfur "af orsök sem ekki er hægt að rekja til framleiðanda".

Þessar aðstæður eru mjög áhættusamar fyrir sjúklinginn og notandann, bæði út frá öryggis- og regluverks sjónarmiði.

Ef tækið veldur sjúklingum eða notandanum tjóni vegna óviðeigandi notkunar eða tímabundins viðhalds sem saknað er, mun vinnuveitandi notandans bera ábyrgð á dómstólum eins og mælt er fyrir um í staðbundinni löggjöf.

Þú hélt að þetta væri nóg ... en það er ekki! Evrópusambandið hefur þegar samþykkt hið nýja Reglugerð 2017 / 745. 

Þetta er að fara í staðinn frá og með 26th of May 2020 öllum leiðbeiningum ráðgjafans og öllum fordómareglugerðum. Þetta er mjög mikilvægt reglugerð og hefur meginmarkmið þess bæta öryggi og eftirlit með lækningatækjum í neyðartilvikum.

Tæki eins og sog einingar, teygjur, legháls kraga, hjartastuðtæki, Fylgist með hjartalínuriti, flutningsstólar og margir aðrir munu þurfa að uppfylla þessa nýju reglugerð, þar sem settar eru fram strangari kröfur.

Nýju reglurnar ættu að geta ýtt af mörkuðum af þeim framleiðendum og dreifingaraðilum sem eru ekki í samræmi við nýju evrópsku staðlana og því hættulegir.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]