Volgens een studie uitgevoerd door de Washington University School of Medicine in St. Louis heeft het medicijn Tranexaminezuur (TXA) een minimaal effect bij het stoppen van overmatig bloeden bij traumapatiënten.

Tranexaminezuur (TXA) verhoogt ook het risico op mogelijk schadelijke bloedstolsels

In veel ziekenhuizen in de VS wordt het medicijn tranexaminezuur routinematig gegeven aan ernstig gewonde patiënten die ernstig bloedverlies ervaren. Ook wel TXA genoemd, is het medicijn al goedgekeurd om bloedverlies te minimaliseren bij mensen die lijden aan hemofilie of zware menstruaties, maar nog niet goedgekeurd om het bloeden bij patiënten met traumatisch letsel te stoppen.

Een recente studie van de Washington University School of Medicine in St. Louis suggereert dat het medicijn slechts minimale effecten op de bloedstolling heeft als het binnen twee uur na een ernstige verwonding wordt toegediend.

Onderzoek naar tranexaminezuur (TXA) en bloeding: de bevindingen zijn onlangs gepubliceerd in Frontiers in Immunology

"Deze resultaten tonen aan dat TXA een minimale impact heeft op het beheersen van bloedverlies bij ernstig gewonde traumapatiënten bij de gegeven doseringen", zei senior auteur Grant V. Bochicchio, MD, hoofd van acute en intensive care-chirurgie en de Harry Edison Professor of Surgery.

"We moeten duidelijk meer begrijpen waarom het medicijn de bloedstolling bij deze patiënten niet verbeterde."

De proef - officieel bekend als de TAMPITI-proef (Tranexaminezuurmechanismen en farmacokinetiek bij traumatisch letsel) - werd uitgevoerd in het Barnes-Jewish Hospital, waar Bochicchio patiënten behandelt.

De studie omvatte 149 patiënten van 18 jaar en ouder met levensbedreigende verwondingen door bijvoorbeeld auto-ongelukken en geweerschoten, die van maart 2016 tot september 2017 werden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.

TXA moet binnen twee uur na het letsel van een patiënt worden toegediend

Omdat ernstig zieke patiënten mogelijk te ernstig gewond zijn om toestemming te geven, kregen de onderzoekers goedkeuring van de Food and Drug Administration, de sponsor van het onderzoek, het Amerikaanse ministerie van Defensie en de Institutional Review van de Washington University. Board (IRB) om patiënten met levensbedreigende verwondingen in te schrijven als de patiënten zelf of wettelijk gemachtigde familieleden geen toestemming konden geven.

De goedkeuring werd verleend onder een uitzondering van geïnformeerde toestemming voor noodonderzoek.

De patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden ten minste één eenheid bloed nodig of moesten onmiddellijk naar een operatiekamer worden overgebracht.

Ze werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie behandelingen, intraveneus toegediend (IV): steriele zoutoplossing (standaardbehandeling), een dosis van twee gram TXA of een dosis van vier gram TXA. Vijftig patiënten kregen de steriele zoutoplossing; nog eens 50 patiënten kregen de dosis van vier gram TXA; en nadat één patiënt niet in aanmerking kwam, kregen nog eens 49 de dosis van twee gram TXA. Patiënten werden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis of gedurende 28 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, en er werd op verschillende tijdstippen bloed afgenomen binnen 72 uur nadat het medicijn was toegediend.

"De bloedmonsters werden geanalyseerd op verschillende soorten cellen die de immuunrespons beïnvloeden", legt Bochicchio uit, die ook een master in volksgezondheid heeft.

"Er waren geen verschillen in klinische resultaten tussen de drie studiegroepen in termen van mortaliteit, celfunctie of het aantal bloedproducten dat nodig was nadat de TXA was gegeven."

"We waren verrast door de minimale impact die vroege intraveneuze TXA had op het immuunsysteem en de bloedstollingssystemen bij patiënten met ernstige traumatische bloedingen, maar we zijn van plan ons onderzoek naar TXA voort te zetten in de hoop een aantal potentiële voordelen te ontsluiten", zegt eerste auteur, Philip. C. Spinella, MD, voormalig directeur van het Pediatric Critical Care Translational Research Program en hoogleraar kindergeneeskunde aan de Washington University, die nu aan de Universiteit van Pittsburgh werkt.

In hun analyse ontdekten de onderzoekers ook dat patiënten die de hogere doses TXA kregen, een verhoogd risico liepen op het ontwikkelen van mogelijk schadelijke bloedstolsels.

Het risico op bloedstolsels was 26.5% voor patiënten die de dosis van 2 gram TXA kregen en 32% voor patiënten die de dosis van 4 gram TXA kregen, vergeleken met 12% voor patiënten die het geneesmiddel niet kregen.

Een verdere analyse van de gegevens (nog niet gepubliceerd) geeft aan dat het verhoogde risico op bloedstolsels bij die patiënten die TXA kregen statistisch significant was, vergeleken met degenen die het medicijn niet kregen.

"Deze hogere incidentie van potentieel schadelijke stolsels moet verder worden bestudeerd," zei Bochicchio.

"Als clinici zullen we moeten bepalen of een mogelijk voordeel opweegt tegen het potentiële risico bij het voorschrijven van dit medicijn."

Het US Army Institute of Surgical Research in San Antonio, Texas, en de Duke University School of Medicine in Durham, NC, namen ook deel aan het onderzoek.

Lees ook:

Tourniquet: stop met bloeden na een schotwond

Interview met AURIEX - Tactische medische evacuatie, training en massale bloedingscontrole

Tourniquet of geen tourniquet? Twee deskundige orthopedisten spreken over de totale knievervanging

Tactische veldzorg: hoe moeten paramedici worden beschermd om een ​​oorlogsveld het hoofd te bieden?

Tourniquet en Intraosseous Access: Massive Bleeding Management

Bron:

Washington University School of Medicine in St. Louis