Ema gir grønt lys for Moderna-vaksine for barn 6-11 år
Moderna-vaksine for barn 6-11 år: dosen vil være lavere enn den som brukes til personer i alderen 12 år og eldre
Emas komité for legemidler til mennesker har anbefalt å utvide bruken av Covid-19 Spikevax-vaksinen til barn i alderen 6-11 år.
Vaksinen, utviklet av Moderna, er allerede godkjent for bruk hos voksne og barn fra 12 år og oppover
Dette ble annonsert av European Medicines Agency.
Dosen av Spikevax til barn i alderen 6-11 år vil være lavere enn den som brukes til personer i alderen 12 år og eldre (50 µg sammenlignet med 100 µg).
Som i den eldre aldersgruppen gis vaksinen med to injeksjoner med fire ukers mellomrom.
De vanligste bivirkningene hos barn i alderen 6-11 år ligner de som sees hos personer i alderen 12 år og eldre. De inkluderer smerte, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet, tretthet, hodepine, frysninger, kvalme, oppkast, forstørrede eller smertefulle lymfeknuter under armen, feber og muskel- og leddsmerter.
Disse effektene er generelt milde eller moderate og forbedres innen noen få dager etter vaksinasjon.
Bevis tyder på at effekten og sikkerheten til Spikevax-vaksinen hos barn i alderen 6-11 år er lik den hos voksne
Chmp konkluderte derfor med at fordelene med Spikevax-vaksine i denne aldersgruppen oppveier risikoen, spesielt i de med tilstander som øker risikoen for alvorlig Covid-19.
EMEA informerer om at det vil fortsette å nøye overvåke sikkerheten og effekten av vaksinen hos barn og voksne slik den brukes i vaksinasjonskampanjer i EUs medlemsland gjennom EUs legemiddelovervåkingssystem og pågående og tilleggsstudier utført av selskapet og europeiske myndigheter.
Chmp vil nå sende sin anbefaling til EU-kommisjonen for en endelig avgjørelse.
EMA: "GRØNT LYS FOR TREDJE DOSE PFIZER-VAKSINE FOR OVER 12"
EMEAs komité for legemidler for menneskelig bruk har gitt klarsignal for administrering, når det anses hensiktsmessig, av den tredje dosen av Covid-19-vaksinen Comirnaty (Pfizer-BioNTech) til ungdom fra 12 år og over.
Dette ble annonsert av European Medicines Agency. Comirnaty er allerede autorisert i EU som et 2-dose primærkurs for ungdom, samt for voksne og barn i alderen 5 år og over, og en boosterdose er for tiden autorisert fra 18 år.
Les også:
Emergency Live enda mer...Live: Last ned den nye gratisappen til avisen din for iOS og Android
Omicron-variant: Hva du trenger å vite, nye vitenskapelige studier
Omicron-variant: Hva er det og hva er symptomene på infeksjonen?
Kluge (WHO Europa): 'Ingen kan unnslippe Covid, Italia nær Omicron Peak'