SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff LY-CoV555: alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) forårsaker coronavirus sykdom 2019 (Covid-19), som ofte er mild ennå, og kan være alvorlig og livstruende. Virusneutraliserende monoklonale antistoffer antas å redusere virusbelastningen, forbedre symptomene og forhindre sykehusinnleggelse.

Studie på nøytraliserende antistoff LY-CoV555, metoder

I denne pågående fase 2-studien som involverte polikliniske pasienter med nylig diagnostisert mild eller moderat Covid-19, tildelte vi tilfeldig 452 pasienter til å motta en enkelt intravenøs infusjon av nøytraliserende antistoff LY-CoV555 i en av tre doser (700 mg, 2800 mg eller 7000 mg ) eller placebo og evaluert de kvantitative virologiske endepunktene og de kliniske resultatene.

Det primære utfallet var endringen fra viruslinjen fra baseline på dag 11.

Resultatene av en forhåndsplanlagt midlertidig analyse per 5. september 2020 er rapportert her.

Resultater

På tidspunktet for den midlertidige analysen var den observerte gjennomsnittlige reduksjonen fra baseline i den logvirale belastningen for hele befolkningen -3.81, for en eliminering av mer enn 99.97% av viralt RNA.

For pasienter som fikk dosen 2800 mg av LY-CoV555, var forskjellen fra placebo i reduksjonen fra baseline -0.53 (95% konfidensintervall [CI], -0.98 til -0.08; P = 0.02), for en viral belastning det var lavere med en faktor på 3.4.

Mindre forskjeller fra placebo i endring fra baseline ble observert blant pasientene som fikk dosen 700 mg (-0.20; 95% KI, -0.66 til 0.25; P = 0.38) eller dosen 7000 mg (0.09; 95% KI , -0.37 til 0.55; P = 0.70).

På dag 2 til 6 hadde pasientene som fikk LY-CoV555 en noe lavere alvorlighetsgrad av symptomer enn de som fikk placebo.

Andelen pasienter som hadde Covid-19-relatert sykehusinnleggelse eller besøk på legevakt var 1.6% i LY-CoV555-gruppen og 6.3% i placebogruppen.

Nøytraliserende antistoff LY-CoV555, konklusjoner

I denne midlertidige analysen av en fase 2-studie så det ut til at en av tre doser nøytraliserende antistoff LY-CoV555 akselererte den naturlige nedgangen i virusbelastning over tid, mens de andre dosene ikke hadde gjort på dag 11.

(Finansiert av Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov-nummer, NCT04427501. Åpnes i ny fane.)

Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine

Les også:

Forekomst og resultat av hjertestans utenfor sykehuset i COVID-19-tiden: En systematisk gjennomgang og metaanalyse

Les den italienske artikkelen

Sourse:

The New England Journal of Medicine