Ema lanserer ny undersøkelse av bivirkninger av anti-Covid-vaksiner
Studien retter seg mot bivirkninger sett etter vaksinering med mRNA-, Pfizer- og Moderna -vaksiner
Covid -vaksine bivirkninger, Ema kunngjøring
European Medicines Agency (Ema) har lansert en ny undersøkelse av bivirkninger etter inokulering med de to mRna -vaksinene, Moderna og Pfizer.
I følge dokumenter fra EMEAs komite for risikovurdering for farmakovigilans (PRAC), publisert 11. august på byråets nettsted, viser de to anti-Covid messenger RNA-legemidlene potensielle bivirkninger knyttet til administrasjon, spesielt: erythema multiforme, glomerulonefrit eller nyrebetennelse, nefrotisk syndromer, nyresykdommer preget av kraftig tap av proteiner i urinen og menstruasjonsforstyrrelser.
Både Cominarty, det vitenskapelige navnet på Pfizers vaksine, og Spikevax, Moderna's vaksine, har derfor gitt lignende bivirkninger, selv om det skal påpekes at Emas undersøkelse ble startet med den hensikt å studere forbindelser eller sammenhenger som ennå ikke er blitt fremhevet .
Dette er derfor klinisk påviselige hendelser etter vaksinasjon, men som 'ikke nødvendigvis er relatert til eller forårsaket av selve vaksinen', forklarer de to Ema -dokumentene på de to vaksinene.
Moderna og Pfizer vaksine bivirkninger
"Det var 48,788 bivirkninger etter Spikevax (handelsnavn Moderna) fra 29. juli 2021, rapportert til Eudravigilance, og av disse 392 med dødelig utgang.
Fra samme dato hadde 43.5 millioner doser blitt administrert i europeiske medlemsland, heter det i dokumentet på Moderna.
Når det gjelder Cominarty (handelsnavn Pfizer), ble det per 29. juli spontant rapportert 244,807 4,198 tilfeller av mistenkte bivirkninger til Eudravigilance, hvorav XNUMX XNUMX hadde dødelige utfall.
På samme dato, forklarer Ema -dokumentet om Pfizer, “330 millioner doser av denne vaksinen hadde blitt administrert i EU -land.
For både Pfizer og Moderna er også pediatriske undersøkelsesplaner (PIP) startet.
Les også:
Ema starter evalueringsprosedyre for Sanofi Pasteurs vaksine Vidprevtyn
Covid Emergency: Ema gir første gang for bruk av Moderna-vaksine hos unge i alderen 12 år og eldre