Sangramento em pacientes com trauma: o ácido tranexâmico (TXA) tem efeito mínimo na interrupção do sangramento
A droga de ácido tranexâmico (TXA) tem efeito mínimo em parar o sangramento excessivo em pacientes com trauma, de acordo com um estudo conduzido pela Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis
O ácido tranexâmico (TXA) também aumenta o risco de coágulos sanguíneos potencialmente prejudiciais
Em muitos hospitais nos Estados Unidos, o medicamento ácido tranexâmico é administrado rotineiramente a pacientes gravemente feridos que apresentam grave perda de sangue. Também chamado de TXA, o medicamento já foi aprovado para minimizar a perda de sangue em pessoas que sofrem de hemofilia ou menstruações intensas, mas ainda não foi aprovado para estancar o sangramento em pacientes com lesões traumáticas.
Um estudo recente da Escola de Medicina da Universidade de Washington, em St. Louis, sugere que a droga pode ter efeitos mínimos na coagulação do sangue quando administrada dentro de duas horas de uma lesão massiva.
Estudo de ácido tranexâmico (TXA) e sangramento: os resultados foram publicados recentemente na Frontiers in Immunology
"Esses resultados mostram que o TXA tem um impacto mínimo no controle da perda de sangue em pacientes gravemente feridos com trauma nas doses dadas", disse o autor sênior Grant V. Bochicchio, MD, chefe de cirurgia de cuidados intensivos e agudos e o professor de cirurgia Harry Edison.
“É evidente que precisamos entender mais sobre por que a droga não melhorou a coagulação do sangue nesses pacientes”.
O ensaio - oficialmente conhecido como Ensaio TAMPITI (Mecanismos do Ácido Tranexâmico e Farmacocinética em Lesões Traumáticas) - foi conduzido no Barnes-Jewish Hospital, onde Bochicchio trata pacientes.
O estudo envolveu 149 pacientes com 18 anos ou mais com ferimentos fatais em acidentes de carro e tiros, por exemplo, que foram tratados no departamento de emergência do hospital de março de 2016 a setembro de 2017.
TXA deve ser dado dentro de duas horas após a lesão do paciente
Como os pacientes criticamente doentes podem estar muito gravemente feridos para dar consentimento, os pesquisadores receberam aprovação da Food and Drug Administration, patrocinadora do estudo, do Departamento de Defesa dos EUA e da Revisão Institucional da Universidade de Washington. Conselho Administrativo (IRB) para inscrever pacientes com lesões com risco de vida se os próprios pacientes ou membros da família legalmente autorizados não puderem dar o consentimento.
A aprovação foi concedida sob uma exceção do consentimento informado para pesquisas de emergência.
Os pacientes inscritos no estudo precisaram de pelo menos uma unidade de sangue ou transferência imediata para uma sala de cirurgia.
Eles foram designados aleatoriamente para receber um dos três tratamentos a seguir, administrados por via intravenosa (IV): solução salina estéril (tratamento padrão), uma dose de dois gramas de TXA ou uma dose de quatro gramas de TXA. Cinquenta pacientes receberam solução salina estéril; outros 50 pacientes receberam a dose de quatro gramas de TXA; e, depois que um paciente foi declarado inelegível, outro 49 recebeu a dose de dois gramas de TXA. Os pacientes foram monitorados até a alta hospitalar ou por 28 dias, o que ocorresse primeiro, e o sangue foi coletado em diferentes momentos dentro de 72 horas após a administração do medicamento.
“As amostras de sangue foram analisadas para diversos tipos de células que impactam a resposta imunológica”, explica Bochicchio, que também tem mestrado em saúde pública.
“Não houve diferenças nos resultados clínicos entre os três grupos de estudo em termos de mortalidade, função celular ou o número de hemoderivados necessários após a administração do TXA.”
“Ficamos surpresos com o impacto mínimo do TXA intravenoso precoce nos sistemas imunológico e de coagulação do sangue em pacientes com sangramento traumático grave, mas planejamos continuar nossa pesquisa sobre o TXA na esperança de desbloquear alguns benefícios potenciais”, disse o primeiro autor, Philip C. Spinella, MD, ex-diretor do Pediatric Critical Care Translational Research Program e professor de pediatria na Washington University, que agora está na University of Pittsburgh.
Em sua análise, os pesquisadores também descobriram que os pacientes que receberam as doses mais altas de TXA enfrentaram um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos potencialmente prejudiciais.
O risco de coágulos sanguíneos foi de 26.5% para pacientes que receberam a dose de 2 gramas de TXA e 32% para pacientes que receberam a dose de 4 gramas de TXA, em comparação com 12% para pacientes que não receberam o medicamento.
Uma análise posterior dos dados (ainda não publicados), indica que o risco aumentado de coágulos sanguíneos nos pacientes que receberam TXA foi estatisticamente significativo, em comparação com aqueles que não receberam o medicamento.
“Essa maior incidência de coágulos potencialmente prejudiciais precisa ser mais estudada”, disse Bochicchio.
“Como médicos, precisaremos determinar se qualquer benefício potencial supera o risco potencial ao prescrever este medicamento”.
O Instituto de Pesquisa Cirúrgica do Exército dos EUA em San Antonio, Texas, e a Escola de Medicina da Universidade Duke em Durham, Carolina do Norte, também participaram da pesquisa.
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Fonte:
Escola de Medicina da Universidade de Washington di St. Louis