MSD testuje pilulku proti ochoreniu Covid: „Znižuje riziko smrti o 50%“
Farmaceutická spoločnosť Msd spracúva núdzovú žiadosť na americkom úrade pre kontrolu potravín a je v kontakte s inými regulačnými agentúrami po celom svete.
Merck & Co. -známy ako Msd mimo USA a Kanady-a spoločnosť Ridgeback Biotherapeutics dnes oznámila, že molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
V klinických skúšaniach je perorálnym antivírusovým liekom, ktorý na základe výsledkov predbežnej analýzy fázy III štúdie MOVe-OUT dospelých, ne hospitalizovaných pacientov s miernym až stredne závažným ochorením Covid-19 výrazne znížil riziko hospitalizácie alebo úmrtia.
Na základe údajov z predbežnej analýzy molnupiravir znížil riziko hospitalizácie alebo smrti o približne 50%; 7.3% pacientov užívajúcich molnupiravir bolo hospitalizovaných alebo zomrelo do 29. dňa randomizácie (28/385) v porovnaní so 14.1% u pacientov liečených placebom (53/377).
Na základe odporúčania nezávislého výboru pre monitorovanie údajov a po konzultácii s americkým úradom pre kontrolu potravín a liečiv (Fda) bol nábor pacientov do štúdie na základe týchto pozitívnych výsledkov predčasne zastavený.
MSD, PRIPRAVENÝ POŽIADAŤ O AUTORIZÁCIU NA POUŽITIE V NÚDZI
Na základe týchto údajov má Msd v úmysle požiadať čo najskôr o povolenie na núdzové použitie od amerického Fda; zároveň má v úmysle požiadať o registráciu iné regulačné agentúry na celom svete.
Pandémia Covid-19 si naliehavo vyžaduje nové terapeutické možnosti a liečbu, “povedal Robert M. Davis, generálny riaditeľ a prezident Msd.
Covid-19 je v súčasnosti hlavnou príčinou úmrtí a má naďalej významný vplyv na pacientov, ich rodiny, spoločnosť ako celok a systémy zdravotnej starostlivosti na celom svete.
Na základe týchto veľmi sľubných výsledkov, “pokračoval Davis,„ sme si istí, že molnupiravir bude dôležitou možnosťou liečby a základnou súčasťou globálneho úsilia v boji proti pandémii.
Molnupiravir bude zároveň dôležitým novým prírastkom k tradícii spoločnosti Msd poskytovať pacientom inovatívne možnosti liečby infekčných chorôb, kde je potreba najväčšia.
V súlade s neochvejným záväzkom Msd zachraňovať a zlepšovať kvalitu života pacientov budeme aj naďalej spolupracovať s regulačnými agentúrami po celom svete, aby sme zaistili, že molnupiravir bude pre pacientov dostupný čo najskôr.
V mene nás všetkých v Msd, “povedal predseda Msd,„ by som chcel úprimne poďakovať všetkým výskumníkom a pacientom za ich zásadný prínos k rozvoju molnupiraviru.
Keďže vírus stále široko cirkuluje, “hovorí Wendy Holman, generálna riaditeľka spoločnosti Ridgeback Biotherapeutics,„ možnosti liečby, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú výlučne na báze infúzií a vyžadujú si prístup do nemocníc.
To znamená, že antivírusové terapie, ktoré je možné vykonávať doma bez hospitalizácie pacienta, sú v súčasnosti kľúčovou možnosťou liečby.
Výsledky predbežnej analýzy sú silne povzbudivé a sme presvedčení, že ak bude molnupiravir schválený na použitie, môže mať zásadný vplyv na zvládnutie pandémie.
Naše partnerstvo s Msd je rozhodujúce pre zabezpečenie včasného prístupu v globálnom meradle v prípade schválenia tohto lieku.
Sme veľmi hrdí na toto spoločné úsilie, ktoré nám umožnilo dosiahnuť tieto dôležité výsledky vo fáze vývoja liekov.
Prečítajte si tiež:
WHO: „Len 3.6% ľudí v Afrike je imunizovaných, stačia tretie dávky v bohatých krajinách“