zdroj: NIH / Národný inštitút pre alergiu a infekčné choroby

Výskumné centrum pre vakcíny (VRC) vyvinulo Očkovacia látka Ebola kandidát v spolupráci s Okairos, švajčiarsko-talianska biotechnologická spoločnosť nedávno nadobudnutá spoločnosťou GSK. Experimentálna očkovacia látka, ktorú navrhli vedci VRC, obsahuje žiadny infekčný materiál vírusu Ebola, Je to vakcína proti adenovírusovým šimpanziám, do ktorej boli vložené dva gény Ebola. Toto je nereplikujúci vírusový vektor, čo znamená, že vakcína vstupuje do bunky, dodáva génové vložky a nereplikuje sa ďalej. Génové vložky exprimujú proteín, ktorému telo robí imunitnú odpoveď, Skúmaná vakcína nedávno ukázala sľub v modeli primátov. VRC vakcína vstúpi do fázy 1 klinickej štúdie, ktorá by mohla začať registráciu už v piatok 2014, až do schválenia FDA. VRC je tiež v diskusiách s vládnymi a mimovládnymi partnermi ohľadne možností na podporu tohto kandidáta nad rámec klinického hodnotenia I. fázy.

Táto experimentálna vakcína bola dobre tolerovaná a vyvolala reakcie imunitného systému u všetkých 20 zdravých dospelých, ktorí ju dostali v klinickej štúdii fázy 1 uskutočnenej výskumníkmi z Národných inštitútov zdravia. Kandidátska vakcína, ktorú spoločne vyvinuli Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby (NIAID) NIH a GlaxoSmithKline (GSK), bola testovaná v klinickom centre NIH v Bethesde v štáte Maryland. Priebežné výsledky sú hlásené online pred tlačou v New England Journal of Medicine.

Štúdia zapísala dobrovoľníkov vo veku 18 a 50. Desať dobrovoľníkov dostalo intramuskulárnu injekciu vakcíny pri nižšej dávke a 10 dostal rovnakú vakcínu pri vyššej dávke. Po dvoch týždňoch a štyroch týždňoch po očkovaní výskumníci testovali krv dobrovoľníkov, aby zistili, či sa vytvorili protilátky proti Ebola. Všetci dobrovoľníci 20 vyvinuli takéto protilátky do štyroch týždňov od prijatia vakcíny. Hladiny protilátok boli vyššie u tých, ktorí dostávali vakcínu s vyššou dávkou.

Výskumníci tiež analyzovali krv účastníkov výskumu, aby zistili, či vakcína vyvolala produkciu buniek imunitného systému nazývaných T bunky. Nedávna štúdia vedca VRC Nancy J. Sullivan, Ph.D., a jeho kolegovia ukázali, že primáty (okrem človeka) naočkované kandidátskou vakcínou NIAID / GSK vyvinuli reakcie protilátok aj T-buniek a že tieto boli dostatočné na ochranu očkovaných zvierat. ktoré boli neskôr vystavené vysokým hladinám vírusu Ebola.

Experimentálna NIAID / GSK vakcína indukovala odpoveď T-buniek u mnohých dobrovoľníkov, vrátane produkcie CD8 T buniek, ktoré môžu byť dôležitou súčasťou imunitnej ochrany proti vírusom Ebola. Štyri týždne po očkovaní boli CD8 T bunky detegované u dvoch dobrovoľníkov, ktorí dostali vakcínu s nižšou dávkou a u siedmich z tých, ktorí dostali vyššiu dávku.

„Z predchádzajúcich štúdií na primátoch okrem človeka vieme, že CD8 T bunky zohrali kľúčovú úlohu pri ochrane zvierat, ktoré boli očkované touto vakcínou NIAID / GSK a potom vystavené inak smrteľným množstvám vírusu Ebola,“ povedala Julie E. Ledgerwood, DO, výskumný pracovník VRC a hlavný skúšajúci. „Veľkosť a kvalita reakcie T-buniek CD8, ktorú sme videli v tejto štúdii, sú podobné tým, ktoré boli pozorované u nehumánnych primátov očkovaných kandidátskou vakcínou.“

Neboli pozorované žiadne závažné nežiaduce účinky u žiadneho z dobrovoľníkov, hoci dvaja ľudia, ktorí dostali očkovaciu látku s vyššou dávkou, vyvinuli v priebehu jedného dňa očkovania krátkodobú horúčku.