COVID-19, vakcína vyrobená v Číne „BBIBP-CorV“ je bezpečná: štúdia na stránkach The Lancet / PDF
COVID-19, vakcína BBIBP-CorV, patrí dnes k najbezpečnejším. U všetkých účastníkov sa vyvinula protilátková odpoveď do 42. dňa. Test, ktorý zahŕňal viac ako 600 zdravých dobrovoľných účastníkov vo veku od 18 do 80 rokov.
BBIBP-CorV je vyvinutý z inaktivovaného koronavírusu COVID-19.
Čínski vedci na potvrdenie údajov publikovali štúdiu v časopise „The Lancet Infectious Diseases“.
BBIBP-CorV, štúdia o The Lancet:
Publikáciu vydali prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, PhD a ďalší.
„Prebiehajúca pandémia COVID-19 - autori autorizujú záruku - urýchlili úsilie o testovanie kandidátov na vakcíny.
Naším cieľom bolo posúdiť bezpečnosť a imunogenicitu inaktivovaného kandidáta na očkovaciu látku proti koronavírusu 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, u ľudí.
Uskutočnili sme randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu fázy 1/2 v centre Shangqiu v okrese Liangyuan pre kontrolu a prevenciu chorôb v čínskej provincii Henan.
V 1. fáze boli zdraví ľudia vo veku 18–80 rokov, ktorí boli v čase skríningu negatívni na sérové špecifické IgM / IgG protilátky proti SARS-CoV-2, rozdelení do dvoch vekových skupín (18–59 rokov a ≥ 60 rokov) ) a náhodne pridelení na očkovanie alebo placebo v dvojdávkovej schéme 2 μg, 4 μg alebo 8 μg v dňoch 0 a 28.
Vo fáze 2 boli zdraví dospelí (vo veku 18 - 59 rokov) náhodne rozdelení (1: 1: 1: 1) na očkovanie alebo placebo v schéme jednej dávky 8 μg v deň 0 alebo v schéme dvoch dávok 4 μg v dni 0 a 14, 0 a 21 alebo 0 a 28.
Účastníci v každej skupine boli náhodne rozdelení do stratifikovanej blokovej randomizácie (veľkosť bloku osem) a boli rozdelení (3: 1) do skupiny dostávajúcej vakcíny alebo placebo.
Skupinová alokácia bola skrytá pred účastníkmi, vyšetrovateľmi a hodnotiteľmi výsledkov.
Primárnym výsledkom bola bezpečnosť a znášanlivosť.
Sekundárnym výsledkom bola imunogenicita hodnotená ako neutralizačné protilátkové odpovede proti infekčnému SARS-CoV-2.
Inaktivovaná vakcína SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, je bezpečná a dobre tolerovaná pri všetkých testovaných dávkach v dvoch vekových skupinách.
Humorické odpovede proti SARS-CoV-2 boli indukované u všetkých príjemcov vakcíny v 42. deň.
Dvojdávkovou imunizáciou 4 μg vakcínou v dni 0 a 21 alebo v dňoch 0 a 28 sa dosiahli vyššie titre neutralizačných protilátok ako v prípade jednej dávky 8 μg alebo dávky 4 μg v dňoch 0 a 14 “.
Čínska vakcína je preto kandidátom na vstup na trh ako prvý alebo aspoň medzi prvými.
Prečítajte si štúdiu Lancet o vakcíne COVID-19 BBIBP-CorV v časopise The Lancet:
Vakcína BBIBP-CorV Cina COVID-19 koronavírusPrečítajte si tiež:
Prečítajte si taliansky článok
Čína testuje celé mesto 9 miliónov: hromadné očkovanie v Qingdao