Neutralizujúca protilátka SARS-CoV-2 LY-CoV555: ťažký akútny respiračný syndróm koronavírus 2 (SARS-CoV-2) spôsobuje koronavírusové ochorenie 2019 (Covid-19), ktoré je často mierne, ale môže byť ťažké a život ohrozujúce. Predpokladá sa, že monoklonálne protilátky neutralizujúce vírus znižujú vírusovú záťaž, zmierňujú príznaky a zabraňujú hospitalizácii.

Štúdia o neutralizujúcich protilátkach LY-CoV555, metódy

V tejto prebiehajúcej štúdii fázy 2, ktorá zahŕňala ambulantných pacientov s nedávno diagnostikovaným miernym alebo stredne ťažkým Covid-19, sme náhodne pridelili 452 pacientov, ktorí dostali jednu intravenóznu infúziu neutralizačnej protilátky LY-CoV555 v jednej z troch dávok (700 mg, 2800 mg alebo 7000 mg ) alebo placebo a vyhodnotili kvantitatívne virologické koncové body a klinické výsledky.

Primárnym výsledkom bola zmena vírusovej záťaže od základnej línie v deň 11.

Výsledky predbežne plánovanej predbežnej analýzy k 5. septembru 2020 sú uvedené tu.

výsledky

V čase predbežnej analýzy bol pozorovaný priemerný pokles logaritmickej záťaže oproti základnej hodnote -3.81 pre elimináciu viac ako 99.97% vírusovej RNA od základnej hodnoty.

U pacientov, ktorí dostali 2800 555 mg dávky LY-CoV0.53, bol rozdiel oproti placebu v poklese oproti východiskovej hodnote -95 (0.98% interval spoľahlivosti [CI], -0.08 až -0.02; p = 3.4), pre vírusovú záťaž to bolo nižšie o faktor XNUMX.

Menšie rozdiely oproti placebu v zmene od východiskovej hodnoty sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali dávku 700 mg (-0.20; 95% CI, -0.66 až 0.25; P = 0.38) alebo dávku 7000 mg (0.09; 95% CI , -0.37 až 0.55; P = 0.70).

V dňoch 2 až 6 mali pacienti, ktorí dostávali LY-CoV555, mierne nižšiu závažnosť symptómov ako tí, ktorí dostávali placebo.

Percento pacientov, ktorí boli hospitalizovaní v súvislosti s Covid-19 alebo navštívili pohotovosť, bolo 1.6% v skupine s LY-CoV555 a 6.3% v skupine s placebom.

Neutralizujúca protilátka LY-CoV555, závery

V tejto predbežnej analýze štúdie fázy 2 sa zdalo, že jedna z troch dávok neutralizačnej protilátky LY-CoV555 urýchľuje prirodzený pokles vírusovej záťaže v čase, zatiaľ čo ostatné dávky neboli do 11. dňa.

(Financované Eli Lilly; číslo BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Sa otvára na novej karte.)

Anticorpo neutralzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine

Prečítajte si tiež:

Výskyt a výsledok mimom nemocničných srdcových záchvatov v ére COVID-19: Systematický prehľad a metaanalýza

Prečítajte si taliansky článok

Kyslé:

New England Journal of Medicine