Zdravotnícke pomôcky recenzia: Ako zachovať záruku na vaše výrobky?

Mnohé zdravotnícke pomôcky sú zdravotnícke pomôcky. To znamená, že všetky podliehajú Protokol o označení CE, Ako sa zaviedlo nové európske nariadenie, tu je jednoduchý článok upozorňujúci lekárov a pracovníkov EMS na trestné a občianske riziká vo veci revízií a údržby zdravotníckych pomôcok sanitiek.

Existuje mnoho dôležitých pravidiel, ktoré je potrebné rešpektovať, aby sa zdravotnícke pomôcky mohli používať bezpečne, bez rizika pre obidve pacienti a profesionáli, Čo by sa mohlo stať tým, ktorí nevenujú dostatočnú pozornosť pravidlám, predpisom a nevykonávajú pravidelné kontroly a údržbu?

Poďme sa pozrieť na tieto zložité sveta v detailoch. Po prvé, musíme mať na pamäti, že toto je oblasť pravidiel, ktoré tvoria základný princíp: \ t BEZPEČNOSŤ!

  1. Čo znamená označenie CE na zdravotníckom zariadení?
  2. Čo sa myslí pod pojmom „záruka na výrobok“?
  3. Čo je to pravidelná údržba a prečo ju treba vykonávať?

"údržba","všeobecného preskúmania","dĺžka života","údržby". Existuje mnoho slov, ktoré sa začínajú zavádzať častejšie v ríši ambulancie.

Platí to nielen pre riadenie vozidiel, ale aj pre všetky zariadenia na palube. Od klinickej pomoci po pohyb pacienta existujú pravidlá, ktorými sa treba riadiť, aby ste sa k nim dostali „Nestrácajú“ súlad s označením CE.

Lekárske ventilátory, defibrilátory alebo elektronické zariadenia potrebujú údržbu a kontroly

Čo zahŕňa?

و Označenie CE je záruka výrobcu ktorý zaručuje konečnému zákazníkovi, že "tento výrobok spĺňa všetky základné požiadavky, ktoré sú uvedené v. \ t Európska smernica 93 / 42 / CE od fázy návrhu až po uvedenie na trh a používanie zariadenia v určitých situáciách “.

Vo svete zdravotnícke pomôckytoto označenie je v prípade potreby sprevádzané odporúčaniami a ustanoveniami vydanými príslušnými orgánmi, napríklad ministerstvami a / alebo certifikačnými inštitúciami. Tieto súbory odporúčaní sa používajú na vysvetlenie, ako udržujte svoj prístroj v perfektnom stave počas celej jeho životnosti a aby mohol pracovať bez toho, aby spôsobil škodu záchranárom alebo pacientom.

Niektoré z nástrojov, ktoré sú na palube ambulancie sú súčasťou tzv.zdravotnícke pomôcky". Tieto nástroje sa používajú v medicíne na rôzne účely. Definícia uvedená v smernici je nasledovná: \ t

„Zdravotnícke pomôcky“ znamenajú akékoľvek nástroje, prístroje, zariadenia, materiál alebo iný predmet, či už sa používajú samotné alebo v kombinácii, vrátane softvéru potrebného na jeho správne použitie, ktoré určil výrobca na použitie pre ľudí na účely: \ t
- diagnostika, prevencia, monitorovanie, liečba alebo zmiernenie choroby;
- diagnostika, monitorovanie, liečba, zmiernenie alebo kompenzácia zranenia alebo handicapu;
- vyšetrovanie, nahradenie alebo modifikácia anatómie alebo fyziologického procesu;
- kontrola koncepcie, ktorá nedosiahne svoj hlavný účinok v ľudskom tele alebo na ňom, a to farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami, ktoré však môžu byť v jeho funkcii podporované takýmito prostriedkami;

Na nasledujúcej strane: Ako garantuje poskytovateľ sanitných služieb, že používajú správne zariadenia?