Om hjärtventil ingriper, aspirin med Clopidogrel eller inte? European Society of Cardiology publicerade TAVI-försöket som kommer att utmana aktuella riktlinjerekommendationer för blodplättbehandling efter transkateter aortaventilimplantation (TAVI) hos patienter som inte tar oral antikoagulering.

Den bästa antikoagulationsstrategin: jämfört med aspirin med klopidogrel, enbart aspirin minskade blödningshastighet betydligt, med en absolut reduktion på mer än 10%. Så här undersöker undersökningen Dr Jorn Brouwer från St. Antonius Hospital, Nieuwegein, Nederländerna börjar. Aspirin enbart jämfört med aspirin med klopidogrel resulterade inte i en ökning av tromboemboliska händelser som fångats i de sekundära resultaten.

Aspirin med Clopidogrel: vad baserade studien på? TAVI-rättegången

Aortastenos är den vanligaste hjärtklaffsproblem in Europa. Enligt European Society of Cardiology, TAVI är en etablerad behandling för patienter med svår symtomatisk aortastenos. Det uppskattas att det årliga antalet förfaranden i Europa kan uppgå till 177,000 XNUMX.

Efter TAVI, risker för blödningar och ischemiska komplikationer är relativt höga och är förknippade med ökad dödlighet. Riktlinjer rekommenderar tillsats av klopidogrel till aspirinbehandling i tre till sex månader efter proceduren för att minska tromboemboliska händelser. Men undersökande studier har visat att den tillfälliga tillsatsen av klopidogrel är kopplad till en högre frekvens av större blödningar utan en minskning av tromboemboliska komplikationer.

TAVI-prov - Aspirin med Clopidogrel: här är vad den bästa behandlingen bör föreslå

"TAVI-rättegången undersökte optimal antitrombotisk terapi i två kohorter: patienter inte muntligt antikoagulantia (kohort A) och patienter på kronisk oral antikoagulation (kohort B). Resultaten från kohort B har publicerats. Båda kohorterna drivs separat för studieresultaten.

Den nuvarande studien (kohort A) utesluter patienter som hade genomgått kranskärls stenting med hjälp av en läkemedelseluerande stent inom tre månader eller bara metallstent inom en månad före TAVI. Totalt 665 patienter utan indikation för oral antikoagulation tilldelades slumpmässigt till aspirin enbart (331 patienter) eller aspirin med tre månaders klopidogrel (334 patienter).

Studien testade hypotesen om att acetylsalicylsyra ensam jämfört med aspirin med klopidogrel under tre månader skulle sänka blödningsgraden vid ett år. De co-primära resultaten var: 1) alla blödningar (procedurella och icke-processuella) och 2) icke-procedurella blödningar.

Dessutom testade studien hypotesen att aspirin enbart skulle vara underlägsen aspirin med klopidogrel med avseende på två sekundära resultat på ett år. Den första undersökte blödningar och tromboemboliska händelser och var en sammansättning av kardiovaskulär dödlighet, icke-procedurell blödning, stroke av alla orsaker eller hjärtinfarkt. Den andra undersökte endast tromboemboliska händelser och var en kombination av kardiovaskulär dödlighet, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt.

När det gäller de co-primära resultaten, aspirin ensam resulterade i en signifikant lägre förekomst av blödning jämfört med aspirin med klopidogrel vid ett år. All blödning inträffade hos 50 patienter (15.1%) som endast fick aspirin mot 89 (26.6%) patienter som fick aspirin med klopidogrel (riskförhållande [RR] 0.57; 95% konfidensintervall [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Icke-procedurell blödning inträffade hos 50 patienter (15.1%) respektive 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% Cl 0.44–0.83; p = 0.005).

För det sekundära resultatet vid blödning och tromboemboliska händelser var enbart aspirin överlägsen jämfört med kombinerad terapi. Resultatet inträffade hos 76 patienter (23.0%) som fick enbart aspirin jämfört med 104 patienter (31.1%) som fick aspirin med klopidogrel (skillnad -8.2 procentenheter; 95% KI för noninferioritet -14.9 till -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% KI för överlägsenhet 0.57–0.95; p = 0.04).

Det sekundära resultatet av tromboemboliska händelser inträffade hos 32 patienter (9.7%) som fick enbart aspirin jämfört med 33 patienter (9.9%) som fick aspirin med klopidogrel (skillnad -0.2 procentenheter; 95% KI för noninferioritet -4.7 till 4.3; p = 0.004) . ”

Sammanfattningsvis sa Dr Brouwer att rättegången visar det aspirin enbart ska användas till patienter som genomgår TAVI som inte har oralt antikoagulation och som inte nyligen har genomgått kranskärlstent.

KÄLLA

Medicalxpress