Ozanimod-studie: Ulcerös rektokolit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som påverkar den sista delen av tarmen och för vilken det fortfarande inte finns någon effektiv långtidsbehandling, särskilt i allvarliga fall

Men data från en ny internationell fas III -klinisk prövning, som publicerades förra veckan i den prestigefyllda New England Journal of Medicine, ger nytt hopp för dem som drabbats av sjukdomen.

Forskningen visar effekten av läkemedlet ozanimod, nyligen godkänt för behandling av multipel skleros, hos patienter med allvarliga former av ulcerös kolit, både i remissionsinduktions- och underhållsfaserna.

Ozanimod: True North kliniska prövning

Prof. Silvio Danese, ny chef för den operativa enheten för gastroenterologi och matsmältningsendoskopi vid IRCCS San Raffaele-sjukhuset och professor i gastroenterologi vid Università Vita-Salute San Raffaele, undertecknade studien, som han hjälpte till att utforma som medlem i rättegångens styrning utskott.

True North, namnet på försöket, är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som genomförts under fem år i mer än 285 centra och 30 länder världen över, med mer än 1,000 patienter i åldrarna mellan 18 och 75 år med måttliga eller svåra ulcerös kolit.

Effekten av läkemedlet utvärderades utifrån

kliniska remissionsindikatorer, baserade på symtom;

endoskopiska och histologiska indikatorer.

Hur ozanimod fungerar

Ozanimod tillhör en ny klass av immunmodulatorer som kan blockera lymfocyter, celler som spelar en nyckelroll vid inflammatoriska sjukdomar i lymfkörtlarna, vilket hindrar dem från att nå de organ där de utlöser inflammation och skadar vävnader, förklarar professor Danese, en av de internationella samordnarna av True North -rättegången.

De resultat vi har fått är mycket positiva: läkemedlet tolereras väl och effektivt, både i remissionsinduktionsfasen och i underhållsfasen.

Det kunde också kontrollera sjukdomen hos patienter för vilka andra behandlingar hade misslyckats.

Genom att agera på kroppens systemiska immunsvar kan ozanimod, liksom alla immunmodulatorer, öka risken för att utveckla opportunistiska infektioner.

Dessa risker är dock små: läkemedlets säkerhetsprofil är mycket solid tack vare det stora antalet patienter som behandlats, inte bara i kliniska prövningar för återfallssänkande multipel skleros (ett tillstånd som det senare godkändes av EMA) och ulcerös kolit , men också för Crohns sjukdom, där en fas III -studie fortfarande håller på att slutföras.

Nytt hopp om kroniska tarmsjukdomar

Tack vare immunologisk forskning har vi nu nya klasser av läkemedel tillgängliga som kan störa inflammatoriska och autoimmuna processer på ett allt mer riktat och effektivt sätt ”, avslutar prof. Danese.

Det här är terapier som kan förändra vår förmåga att ingripa vid kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, såsom ulcerös kolit och Crohns sjukdom, som idag tyvärr fortfarande är mycket handikappande tillstånd ”.

Läs också:

Gastroesofageal återflöde: Orsaker, symptom, tester för diagnos och behandling

Clostridioides-infektion: En gammal sjukdom som blev en aktuell fråga inom vårdsektorn

Källa:

GDS